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2022年4月20日 · 美國食品藥物管理局(FDA)業已於111年4月20日完成本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行PAI查核，結果無發現任何缺失。前述主管機關查核結果將有助於本公司未來竹北廠委託開發製造(CDMO)商業模式業務之開發。6.因應措施:無
2024年5月10日 · 高端疫苗 (6547)竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 (5/10日股價54.1元) 序號 6 發言日期 113/05/10 發言時間 19:36:14 發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830 主旨: 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 符合條款 第 53 款 事實發生日 113/05 ...
2024年5月17日 · 序號 1 發言日期 113/05/17 發言時間 16:37:19 發言人 李家卉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-27001216 主旨: 公告本公司113年現金增資股款催繳公告 符合條款 第 44 款 事實發生日 113/05/17 說明 1.事實發生日:113/05/17 2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
2024年5月12日 · 中天 (4128)因FDA審查要求改變，本公司撤回MB107皮膚外用乳膏510 (k) 申請 (5/10日股價41.4元) 序號 1 發言日期 113/05/12 發言時間 16:02:21 發言人 陳菀均 發言人職稱 研發中心副總經理 發言人電話 02-26558558 主旨： 因FDA審查要求改變，本公司撤回MB107皮膚外用乳膏510 (k ...
2022年5月26日 · 公司公告. 臨床/藥證. 中裕 (4147)公告正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗. 日期 : 2022/5/26作者 : Genet.
2020年9月17日 · 18.委託代收款項機構:永豐商業銀行竹北自強分行 19.委託存儲款項機構:永豐商業銀行新竹分行 20.其他應敘明事項: (1)本公司辦理現金增資發行普通股24,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會109年9月9日金管證發字第1090353952號函申報生效在案。
2023年9月21日 · 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於112年9月21日向歐盟藥品管理局 (EMA)提出晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗審查申請 (IND)。. 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項 (若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合 ...
