醫用口罩屏障保護的三個級別是什麼? 相關
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- ASTM International測試定義了涵各種服務和行業的12500多個國際標準，包括醫用口罩的防護標準。 以下是ASTM屏障保護的三個級別： Level1： 低阻隔保護，一般用於不涉及氣溶、噴霧和液體的低险之非手術程序和檢查。 耳掛式口罩是1級口罩。 ASTM1級口罩是手術和序使的一般標準。 Level2： 對低至中度氣溶膠、噴霧液體的具有中度屏障保護。 Level3： 對於任何有可能接觸到大量氣溶膠、噴霧液體的情況,提供最大的屏障保護。
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新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)在全世界蔓延開來，隨著疫情升溫，國內現在也處處可見民眾防疫，人人都戴起口罩，醫用口罩成為每人必備的防護用品，市面上口罩種類琳瑯滿目，各有不同的用途與價格，我們可以從是否具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能區分成醫用口罩和非醫用口罩。
醫用口罩
醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，醫用口罩列屬醫療器材管理，不論是進口產品或國產品，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能夠直接預防疾病，都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記，經核准取得醫療器材許可證後，始得輸入、製造或販售。
非醫療用口罩
非醫用口罩則是經濟部負責管理，不需要取得醫療器材許可證，視同一般商品。
N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級，可阻擋95 %直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩，N95口罩廣泛用於各種量大粉塵之工作場合，有些醫用口罩也具備N95的性能。 若標示或宣稱具有N95（等同或以上者）效果之醫用口罩者，其口罩防護效率及呼吸氣阻抗（壓差），必須同時符合CNS 14774及CNS 14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級。
食藥署核准的所有醫療口罩都是單次使用的，藥商都會在使用說明上規定醫用口罩配戴的時間不超過8小時，配戴期間如有發現醫用口罩有髒污、潮濕、破損時應請立即更換，且每次更換下來的醫用口罩時，注意避免接觸口罩外層、沾染覆著於上的病菌，建議各位將口罩有顏色一面向內折，把沾有病菌的外層包起後再丟至垃圾桶，切記不可以再次使用。 如果身旁沒有垃圾桶，可將使用過的口罩放入塑膠袋中封好，以減少病菌擴散。最後取下口罩後，記得一定要洗手和落實做好手部清潔。
在說明醫療用口罩和一般口罩的差別之前，先說說它們各自的管轄單位吧，醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，而一般口罩則是經濟部負責管理，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能直接預防疾病。
目前中國對於醫用口罩的最新版本標準為GB 19083-2010，該標準將醫用口罩分為三個等級如下: (1) 第1級: PFE ≧95% (2) 第2級: PFE ≧99% (3) 第3級: PFE ≧99.97%
2020年1月24日 · 醫療口罩「防止飛沫傳染」的功能比「活性碳」高出許多，而新冠肺炎最主要的傳染方式就是唾液！ 新型冠狀病毒肆虐，除了戴口罩防止飛沫傳染之外，一定要記得用香皂洗手、不要亂摸臉！
2020年1月31日 · 衛福部. 根據衛福部〈醫用面（口）罩製造工廠品質管理指引〉所述標準，想辨別醫用口罩和一般外科口罩，有 3 種方式： 3 層防護結構. 翻到產品包裝背面，檢查是否具備 3 層防護結構，包含防止飛沫的外層（防水層）、過濾細菌的中間層（過濾層），以及便於配戴的內層（吸水層）。 少數外科口罩具備 4 層結構，包含防水層、過濾層，「活性碳層」以及吸水層。 要特別提醒的是，活性碳層存在的目的，是吸附空氣異味，就是「除臭」。 所以，如果口罩「只有」一層活性碳層，是不具備防護力的。 醫療器材或衛福部許可證字號. 藥局賣的口罩也不一定是醫療用、具備防護力的口罩。
不同醫用口罩的保護等級. 衛福部以CNS 14774國家標準針對國內使用的口罩類別進行定義. 分別以不同的測試項目（性能）來區分不同類別的口罩。 • 一般醫用口罩: 需符合細菌過濾效率 (BFE) % ≥95、壓差 (mmH2O/cm2)≦5 檢測標準，可用於防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質傳遞。 • 外科手術口罩：外科手術口罩因需考量手術程序中所增加之風險，除一般醫用口罩之要求外，增加對合成血液穿透性的檢測要求。 • 外科手術D2防塵口罩: 相當於N95醫用口罩，除須符合外科手術口罩檢測標準以外，另依國家標準CNS 14755檢測項目及標準須符合「拋棄式防塵口罩」D2等級。 因其對次微米粒子的防護效率的規定，主要使用於有高度生物性微粒威脅的環境。 • 完善的保護結構.
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