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台新藥(TPE:6838)即時股價與歷史股價走勢圖，提供台新藥(6838)即時股價、成交量、漲跌幅與總單量等資訊，還有眾多股市達人協助回答你的台新藥疑問。 股市討論
台新藥股份有限公司為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。. 2017年8月，台新藥收購位於日本船橋的Activus Pharma，取得擁有廣大應用範圍的 Active Pharmaceutical (ingredient) Nanoparticle Technology (APNT™) 平台技術及兩項臨床前期資產 ...
2024年5月9日 · 台新藥取得科技事業核准函. 2023-12-18. 112年12月18日 台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）於今日正式取得經濟部產業發展署出具科技事業核准函，將依時程提出股票上市申請作業。 台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP1300 … 詳細內容 →. 台新藥宣布與Eyenovia, Inc.達成眼部抗發炎及止痛新藥APP13007於美國商業化授權合約. 2023-08-17. 112年8月16日 台灣台北 – 台新藥股份有限公司（6838.TWO）於今日完成與Eyenovia, Inc. （NASDAQ: EYEN）簽署授權協定。 將APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05 … 詳細內容 →.
台新藥股份有限公司 為一家專注於開發臨床階段之眼科、腫瘤科等治療領域新藥之生技製藥公司。 最新消息. 台新藥宣布與Tabuk公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥APP13007於中東及北非主要市場之商業化. 台新藥和AimMax Therapeutics用於治療眼科術後發炎及疼痛之丙酸氯倍他索滴眼懸液獲得美國FDA核准上市. 台新藥宣布與Cristália 公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥 APP13007 於巴西商業化. 台新藥取得科技事業核准函. 台新藥以獨特的研發策略建立了多樣化的研發專案組合以分散新藥開發風險，當中包括了 505 (b) (2)、生物相似藥以及新成分新藥等研發途徑。
2023年8月21日 · 台新藥開發的 APP13007，以公司專屬的奈米微粒製劑平台 APNT，再結合市場上現有眼科手術用類固醇來發展成眼科手術後的消炎止痛藥物，日前宣布將美國市場授權給眼科生技製藥公司 Eyenovia，未來希望能進入每年700萬例眼科手術驅動的年13億美元的止痛消炎藥物市場。 台新藥表示，與 Eyenovia, Inc....
2023年12月18日 · 台新藥 （6838） 今（18）日宣布，正式取得經濟部產業發展署出具科技事業核准函，將依時程提出股票上市申請作業。 該公司的眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，也期待在明年首季獲美國藥證。...
2023年12月19日 · 台新藥 (6838)18日公告，正式取得經濟部產業發展署出具科技事業核准函，目標明年第一季提出上市申請。 至於今年5月送件FDA申請藥證的治眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，有機會在明年3月4日前取證，帶動營運進入獲利元年。 台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，在美國上市的計畫正逐步推展中，藥證申請已於今年5月遞交美國FDA，7月獲收件通知並啟動審查，美國FDA已將處方藥使用者費用法案 (PDUFA)的目標行動日期定為2024年3月 4日。
2022年8月10日 · 生技醫療. 台新藥治眼新藥三期解盲達標 拚明年上市. 2022.08.10. 14:35. 工商時報 杜蕙蓉. 台耀. 台新藥新藥三期臨床解盲達標，有機會明年第四季取得上市許可，圖右為台新藥執行長許力克。 圖／本報資料照片. 台耀（4746）小金雞台新藥（6838）新藥發報喜！ 旗下用於治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007，三期臨床解盲達標。 法人認為，由於該新藥有機會在明年第四季取得上市許可，也加速美國授權案可望在今年底、明年初敲定。 受惠新藥三期臨床數據達標，台新藥10日興櫃股價強漲逾30％，奮勇站上50元大關，母公司台耀更直奔漲停，以50.9元作收。
2024年3月5日 · 台新藥眼科術後發炎及疼痛新藥 獲美國FDA核准上市. 2024-03-05 17:40 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／即時報導. APP. 台新 藥（6838）5日宣布，與AimMax Therapeutics共同開發治療眼科術後發炎及疼痛的丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（ APP 13007），已獲 美國 食品藥物管理局（FDA）核准上市，將自今年中開始銷售，搶攻年13億美元商機。...
2023年12月19日 · 台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，在美國上市的計畫正逐步推展中，藥證申請已於今年5月遞交美國FDA，7月獲收件通知並啟動審查，美國FDA已將處方藥使用者費用法案 (PDUFA)的目標行動日期定為2024年3月 4日。 今年8月，台新藥與美國上市公司Eyenovia, Inc. (NASDAQ:...
