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また、血栓凝固学や免疫学も虚血性心疾患の予防や治療を目指した研究テーマです。 臨床研究としては虚血性心疾患、心不全、心筋症、不整脈、高血圧、画像診断などの研究はもとより、循環器内科および関連施設による大規模臨床研究も行っております。
集中治療科は急性の臓器不全を伴う重症患者に対する強力かつ集中的な治療とケアを安全に行うために平成29年度に新設されました。日本で数少ない独立した集中治療科です。 集中治療科は集中治療部ICU(18床)とHCU(15床)を統括管理しています。
ヒトiPS細胞の大量培養技術開発を基盤としたヒト心筋組織構築と医療応用開発. ヒト多能性幹細胞は、再生医療、創薬・疾患研究における有望なヒト細胞ソースとして世界的に活用が進められています。. 一方で、その実用化および研究開発の加速には、安定 ...
- 1. はじめに
- 2. 補助人工心臓による治療
- 3. エバハートの特徴
- 4. 前臨床治験及び臨床治験計画
- 5. 治験の対象患者さん
- 6.おわりに
心不全は心臓の収縮力が低下し、全身の臓器に必要な血液を充分拍出できない疾患で、日本人の死因の第2位を占めています。心不全の治療は、利尿薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE阻害薬)、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)、ベータ遮断薬、強心剤(カテコラミン・ジギタリス)等の薬物治療が行われます。しかし静注カテコラミン依存のNYHA IVの重症慢性心不全の場合、6ヶ月時点での死亡率は60~80%と極めて予後不良です ※。 かかる末期重症心不全症は心臓移植の適応となりますが、世界的にも脳死下の臓器提供数は非常に限られています。そのため補助人工心臓を用いた長期循環補助療法が、心臓移植または自己心回復後離脱までのブリッジ使用を中心に使用されてきました。 文献 ※ Stevenson LW: C...
世界的に多く使用されてきた植込み型補助人工心臓は、ノバコア(ワールドハート社)とハートメイト(ソラテック社)の2機種で、いずれも2つの生体弁とポリウレタンの血液サックを持つ拍動型ポンプです。 米国においてハートメイトを用いた心臓移植へのブリッジを前提としない最終治療手段としての治験の結果、植込み後1年時において、生存率は25%(薬物治療群)から52%へと大幅に改善しました ※。この成果を基に本治療法は米国食品医薬品局(FDA)の承認及び保険適応を受け、重症心不全治療は新時代を迎えました。しかしこの治験において装置の限界も明らかになりました。装置治療群において術後感染症、装置故障、血栓塞栓症等の合併症等で失い、2年以上長期になると薬物治療群との差が少なくなってしまったのです。そこでより高性能、...
エバハートシステムは、体内に植え込まれる遠心ポンプ(420g)と、体外の携帯コントローラ(A4サイズ)からなります(図1)。遠心ポンプは直径 40mmの羽根車をモータにより毎分約2000回転で駆動し、発生する遠心力により、血液を左室心尖部より吸引し人工血管を介して上行大動脈へ駆出します。
米国における前臨床試験では、18台の循環シュミレータを用いた1年間の長期耐久性試験において故障無く、動物実験では溶血やポンプ内血栓が無く10例以上の良好な長期慢性動物実験結果が得られました。様々な生物学的安全性試験・機械的安全性試験・電気的安全性試験も全てクリアしました。臨床治験は国際ハーモナイゼーションを想定し、日米ほぼ共通の治験プロトコールが制定され、本邦で先行して臨床治験が開始されました。まず2施設(東京女子医科大学・国立循環器病センター)で計3症例のパイロット治験を行い、1年生存率100%の良好な結果を得ました。 これらの結果は外部委員で構成された効果安全性評価委員会で検討され、治験第2相の多施設本治験に移行することが決定されました。今回は、4施設(上記に加え大阪大学、埼玉医科大学)...
拡張型心筋症や虚血性心筋症等で、死亡の危険が高い下記に該当する患者さんが対象となります。 (1) 不可逆性の末期重症心不全患者で、心臓移植の適応があると判定される患者さん (2) スクリーニング時の年齢が20歳以上60歳未満の患者さん (3) ACE阻害薬・ARB・利尿薬・β遮断薬等の内科的治療を試みたにもかかわらず回復しない心不全で、現在強心薬(カテコラミン)の持続点滴を受けている患者さん (4) NYHA心機能分類でクラスⅣに該当する患者さん (5) 左心房圧(LAP)または肺動脈楔入圧(PCWP)≧20mmHgで、かつ、収縮期血圧が≦80mmHg または心係数(CI)が≦2.2 l/min/m2の患者さん (6) インフォームド・コンセントが可能で、同意書に本人及びその家族の署名が可能...
欧米において次世代型補助人工心臓が末期重症心不全症に応用され、一つの有力な治療手段として確立されつつあります。本邦においても次世代型補助人工心臓の臨床治験が開始されました。心臓移植の提供者が極めて限られ長期補助を余儀なくされる本邦においてこそ、退院可能で自宅療養を前提としたQOLの高い優れた植込み型補助人工心臓がその真価を発揮するものと期待されます。 *エバハート治験に関するお問い合わせは、東京女子医科大学 心臓血管外科 山嵜 健二(やまざき けんじ)、斎藤 聡 (さいとう さとし)まで。
第32回日本心血管画像動態学会 2022.5.19~20 東京. 5) 長尾 充展, 山本 篤志, 金子 恒一郎, 坂井 晶子, 坂井 修二. 半導体FDG-PETブドウ糖代謝率による心サルコイドーシスの心室性不整脈基質評価. 第32回日本心臓核医学会総会 2022.6.24~25 東京. 6)長尾 充展 ...
循環器系の入院検査で大切なものに心カテーテル検査があります。年間400名の方々が この検査を受けられています。 このうち22%の方はカテーテルを用いた治療を受けられています。 また、循環器小児外科医の執刀で年間約400 ...
2022年4月14日 · 手術室は26部屋あり、年間症例数件約9,000件(局所麻酔含む)の手術が行われています。 主な業務は各種機器(全身麻酔器・電気メス・ダビンチ・内視鏡手術装置等)のメンテナンス、機器のトラブル対応、心臓外科手術対応(人工心肺・自己血回収業務)