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2020年2月12日 · 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗是旨在提供針對嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型（SARS-CoV-2）的獲得性免疫力的疫苗，該病毒是導致嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）的病毒。
同月，世界衛生組織表示，雖然一些COVID-19疫苗已陸續推出並開始接種，但目前仍不清楚疫苗是否能防止人體感染SARS-CoV-2。. [78] 2020年12月31日，世界衛生組織率先核准使用輝瑞製藥與BioNTech合作研發的 輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [79] 。. 同日 ...
維基百科，自由的百科全書. 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計畫 是指 中華民國 在 2019冠狀病毒病臺灣疫情 期間的 疫苗 接種計畫 [3] [4] [5] 。 緊急使用授權（EUA） [ 編輯] 中華民國2019冠狀病毒疫苗 緊急使用授權 審查標準：須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告 [6] 。 疫苗專案輸入流程. 需委託藥商申請並檢具以下資料，待 食藥署 召開專家會議審議後，由「指揮中心」核定，後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行 [7] 。 疫苗接種安排 [ 編輯] 目前已開放全年齡至少須施打三劑疫苗以上。 接種優先順序 [ 編輯] 以下是2021年6月21日修訂之優先順序 [8] ：
嚴重特殊傳染性肺炎武漢實驗室釋放與洩露論 ，是指與2019年所爆發的 嚴重特殊傳染性肺炎疫情 有關的和武漢實驗室相關的 陰謀論 或者推測。 洩露論 [ 編輯] 武小華的論點 [ 編輯] 網名「武小華博士」的整形科醫生武小華發文稱，病毒研究專家 石正麗 所在的 P4實驗室 管理不善，可能是洩漏 新型冠狀病毒 的源頭，該文隨後經網路擴散 [1] 。 武小華認為，實驗室人員向外兜售實驗動物當寵物養 [2] ，不採取火葬而把實驗動物屍體隨便棄置 [3] ，更把實驗室的雞蛋隨便煮著吃 [3] 。 他認為2015年時任中國科學院武漢國家生物安全實驗室研究員 石正麗 參與的一項研究目標是改造蝙蝠 冠狀病毒 以傳染給人類，認為其後續管理病毒不善讓其洩漏，疑為洩漏新型冠狀病毒的源頭。
- 疫苗簡介
- 研發歷史
- 生產與供應
根據《細胞》雜誌描述，冠狀病毒受體結合結構域（RBD）是冠狀病毒的疫苗靶標，但受到有限的免疫原性的限制，而MERS抗原的二聚體形式提供了更好的保護。引發較高免疫反應的MERS抗原則使用與ZF2001相同的策略製作。 亞單位疫苗不是注射完整的病毒，而是包含經過特殊選擇以刺激免疫反應的病毒顆粒。由於這些碎片無法引起疾病，因此亞單位疫苗被認為非常安全。廣泛使用的亞單位疫苗包括B型肝炎疫苗和百日咳疫苗。但是，由於疫苗中僅包含少數病毒成分，並未顯示出病毒的完全複雜性，因此其功效可能會受到限制。亞單位疫苗與佐劑一起提供，可能需要加強劑量。中國科學院微生物研究所表示，重組蛋白亞單位疫苗具有產量高、安全性高、易於存儲和運輸等優勢，是預防和阻斷疾病傳播的重要選擇之一。 根據行業專家的說法，亞單位疫苗的生產是穩...
初期研發及一、二期臨床試驗
2020年1月29日，重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》，雙方聯合研發重組亞單位新冠疫苗。該項目被納入中華人民共和國國家應急專項-重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項項目。 2020年6月19日，該疫苗獲得中國國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，一期臨床試驗分別在重慶醫科大學第二附屬醫院和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院開展。此次試驗為雙盲、隨機及安慰劑平行對照試驗，共有50位年齡在18-59歲的受試者參與低劑量、高劑量和安慰劑組的研究。 2020年7月，疫苗在湖南湘潭開始進行雙盲、隨機及安慰劑平行對照的二期臨床試驗，共有900位年齡在18-59歲的受試者參與，分為低劑量、高劑量和安慰劑組。同年8月，針對60歲以上的臨床試驗啟動，共有50位60歲以上的受試者參與。 根據《刺胳針》雜誌發布的第二階段結果，在接種兩劑次疫苗後，第二次接種後中和抗體的血清轉化率在25μg組中為76%，在50μg組中為72%。在接種三劑次疫苗後，第二次中和抗體的血清轉換率在25μg組中為97%，在50μg組中為93%。抗體的幾何平均滴...
三期臨床試驗
2020年12月12日，智飛生物開始招募29000名受試者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，其中包括750名18-59歲、250名60歲以上的中國受試者，21000名18-59歲、7,000名60歲以上的境外受試者。同月，馬來西亞MyEG宣布將進行三期臨床試驗。一旦試驗成功，MyEG將成為ZF2001在馬來西亞的唯一分銷商，為期三年。烏茲別克則開始進行為期一年的三期臨床試驗，其中有5000名18至59歲的受試者。厄瓜多衛生部長胡安·卡洛斯·澤瓦洛斯宣布，在當地進行的三期臨床試驗將涉及5,000至8,000名志願者。 2021年2月，巴基斯坦藥品監督管理局批准在拉合爾健康科學大學、國防醫院和阿哈汗醫院進行的三期臨床試驗，約有10,000名受試者參加。印度尼西亞亦討論開始進行三期臨床試驗。 2021年8月27日，智飛生物發布對Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據的提示公告，表示該疫苗的保護率為81.76%，對嚴重特殊傳染性肺炎的重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。對Alpha變異株的保護效力為92.93%，對Delta變異株的保護效力為77.54%。在符合該臨床試驗方案的人群中...
對變種病毒的研究
2021年2月，實驗室對BBIBP-CorV和ZF2001接種者的12份血清樣品進行研究，研究人員發現疫苗接種者血清對南非出現的冠狀病毒新變種（501Y.V2）的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對該新變種有保護效果。
該公司的疫苗生產設施已於2020年9月投入使用。2021年1月，智飛龍科馬公司負責人表示，該疫苗的年生產能力將達10億劑。 2021年3月1日，ZF2001在烏茲別克獲准在烏境內緊急使用和銷售許可。獲批後，烏茲別克共接收100萬劑疫苗，並計劃於4月5日開始大規模疫苗接種。 2021年3月15日，ZF2001在中國大陸獲准緊急使用。從2021年4月起，浙江、重慶、湖北武漢及宜昌、江蘇、山東青島等多個地方開始提供該款疫苗的接種。 2021年4月16日，BBC報導，巴查查蘭大學醫學院研發小組使用ZF2001在印尼萬隆和雅加達進行第三期臨床試驗。 2022年12月14日，該疫苗成為中國大陸已接種3劑不活化疫苗滿6個月人員的第二劑次加強免疫接種選項之一。
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
2021年5月2日 · 中國大陸嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃 ，是指由 中華人民共和國 大陸的各地區執行的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 大規模接種計劃，其目標為符合條件的民眾，可以到經當地衛生健康行政部門設置的接種地點免費接種疫苗，在人群中逐步建立起免疫屏障，以阻斷 嚴重特殊傳染性肺炎 的流行。 截至2021年6月，中國大陸共有7款疫苗批准附條件上市或緊急使用，可以供接種單位接種 [3] [4] 。 2021年3月，啟動針對海外中國公民的 春苗行動 。 大規模接種前準備 [ 編輯] 2020年6月，中國大陸批准了嚴重特殊傳染性肺炎疫苗的緊急使用，7月22日正式啟動緊急使用工作 [5] ，對高風險暴露人群進行了緊急接種 [6] 。
