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2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗（UB-612）第2期臨床試驗期中數據，並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），然而仍有數項爭議未解。 爭議1：聯亞疫苗的保護力接近莫德納？ 在27日的記者會上，聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明，聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3，與第1期臨床試驗結果相近，符合預期，也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力，而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA，」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說，聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估， 聯亞疫苗的保護力約有80～90%。
2021年6月29日 · 2019年底爆發的新冠肺炎，迅速擴散全球。 2020年2月4日，美國衛生部長即判定新冠肺炎已影響國家安全，且影響居住在國外美國公民的健康與安全，因此發表緊急狀況宣言，宣布EUA合法生效。 接著，美國FDA便啟動EUA機制，制定相關指引，供臨床實驗室、相關醫療人員及廠商作為參考。 EUA有哪些風險管理措施？...
聯亞UB-612疫苗臨床試驗二期及追加劑試驗已詳細分析了安全性及免疫原性等數據，依食藥署先前建議於3月7 日重新送EUA審查。 目前僅以「S」蛋白為唯一抗原的疫苗對於新興SARS-CoV-2變種株的保護力及安全性飽受質疑，故WHO已強烈呼籲要新代疫苗包含除了針對SARS-CoV-2 「S」蛋白以外的其他病毒蛋白成分、以增加T細胞反應、加入全球防疫行列。 在過去數月，全球科學家逐漸正視T細胞免疫的重要性。 聯亞生技走在時代前沿，於2020年二月新冠肺炎疫苗設計之初、即合理設計疫苗成份包含針對可誘導B細胞產生中和抗體反應的S1- RBD 外，率先加入設計型S2、N及M蛋白的T細胞免疫抗原，以達到全方位B加T細胞的免疫作用。 聯亞疫苗為一精準設計包含蛋白及胜肽分子的次單位疫苗。
2021年9月6日 · 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45（9/7 12:55 更新） （中央社記者韓婷婷台北6日電）聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。 聯亞今天發布新聞稿表示，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
3 天前 · 外傳國產的聯亞生技新冠肺炎疫苗已完成補件，且食藥署已召集專家會議，審查聯亞疫苗提出的緊急使用授權（EUA）。 食藥署長吳秀梅15日晚上並未否認，強調「周一再說」。 據了解，最快今天（16日）由中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中親自宣布聯亞審查結果，若順利通過，將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。 聯亞疫苗6月27日公布二期期中解盲結果後，沉寂了50幾天，各界推測聯亞的EUA審查會議應該快了。 據傳食藥署近日確已召開專家會議審查聯亞疫苗，並達成共識。 聯亞生技發言人范瀛云表示，尚未收到食藥署通知取得EUA的相關資訊，先前已依食藥署指示交貨18至19批的貨，總數約200多萬劑的疫苗，正在審查檢驗封緘。 （熱門點閱： 遙指台灣or中途夭折？ 颱風「奧麥斯」最快這天生成 ）
2021年8月30日 · 根據食藥署今天最新公布的會議紀錄，審查聯亞疫苗EUA的專家會議於8月15日上午舉行，共有22名專家與會，經一番討論後展開投票決議，主席不參與投票，有17人投下反對票，4人認為應補件再議。 會議中多名專家點出，聯亞COVID-19疫苗的中和抗體幾何平均效價與血清反應比率的數值皆未達標，無法以免疫橋接方式連結阿斯特捷利康（AZ）疫苗療效，建議不予核准EUA。 聯亞主張，聯亞COVID-19疫苗應可有效抵抗Delta變異株，與會專家也提出，聯亞疫苗對抗Delta與Alpha變異株（最早在英國發現）的抗體效價下降幅度不大，但目前各國對於相關數據仍無一致看法，初步難以推論聯亞疫苗對變異株是否有保護力。
2021年8月15日 · 〔記者林惠琴／台北報導〕國產高端疫苗明起正式開放第六輪預約，至於中央流行疫情指揮中心已完成預採購的另一家國產疫苗聯亞生技，緊急使用授權（EUA）則遲遲尚未通過，但衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞生技的資料已經完成補件，近日就會召開專家會議審查EUA申請事宜，強調「都有安排」。 高端疫苗於6月15日向食藥署遞交EUA申請，指揮中心於7月19日宣布通過審核，歷時約1個月出頭；聯亞生技則於6月30日向食藥署遞交EUA申請，但至今已約1個半月，卻尚未通過申請，讓外界疑問是否有變數。 指揮中心指揮官陳時中在8月2日表示，聯亞生技的EUA審查進度仍待補件，一切看科學證據是否說服專家，由專家審定，但已做19批疫苗，並已檢驗完成，如果能夠通過，當然希望在合法合理的情況下上市，因此要預作準備。
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聯亞疫苗為何重新送EUA審查?
美國FDA如何把關疫苗?
聯亞有什麼作用?
台灣國產疫苗的安全性評估標準為何?
