搜尋結果
- 為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。
- 為何高端疫苗通過EUA日期，與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6/15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心「CDE」執行）後，於7/18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。
- 為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5/28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。
- 為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關（食藥署）規定延長疫苗效期。
2021年7月21日 · 新冠疫苗：台灣授權「高端」疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論. 台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎 ...
2024年1月10日 · [周刊王CTWANT] 高端疫苗採購案疑雲未明，民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密資料指控，高端早在通過二期試驗的半年前就已大量生產375萬劑的疫苗 ...
2024年2月2日 · 高端疫苗爭議在衛福部公布合約後暫告一段落，不過仍有許多人懷疑其效力，疾管署今（2/2）日公布國內最新研究結果，不管是打BNT還是打高端 ...
2024年1月11日 · 高端疫苗採購疑雲延燒，民眾黨中央委員張凱鈞聲稱拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，已經先大量生產總計375萬劑的疫苗原液 ...
2021年8月17日 · 由於高端是台灣政府協助台灣藥商研發的新冠疫苗，台總統蔡英文及副總統賴清德都宣佈已上網登記預約，並在8月23日就會前往接種。. 然而，高端 ...
2021年10月21日 · 台灣本土新冠疫苗「高端」二期實驗期中分析數據出爐，該研究分析結果預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間，再次在台灣引起討論。 BBC News, 中文 ...
