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  1. 2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會,高端疫苗二期臨床試驗解盲完成,將把資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請。 高端COVID ...

  2. 2021年11月22日,澳洲藥物管理局授予高端疫苗審查資格認定,是繼AZ疫苗、輝瑞疫苗、莫德納疫苗、嬌生疫苗及諾瓦瓦克斯疫苗後,第六種取得該資格的COVID-19疫苗,根據澳洲的藥品管理程序,只有取得審查資格認定才能提交審查所需料件進行後續的審核 。

  3. 2022年5月13日 · 高端疫苗的總經理陳燦堅表示,如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平 ...

  4. 2021年8月17日 · 首先,高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲通過。 根據公司網站提供的資料,高端二期臨牀試驗約有4千人參加,最高齡受試者達89歲,主要結果包括兩項:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,數據「解盲」成功,高端因此立即向台灣政府申請EUA。...

  5. 2024年6月6日 · 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗,近來引發各界關注,但高端疫苗不畏流言,按原規劃在今天(10日)公布二期臨床試驗的盲結果。. 傍晚5點高端召開線上記者會,宣布解盲成功,將申請3期臨床實驗。. 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷,尤其是中研院 ...

  6. 2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。

  7. 2022年2月14日 · 台灣高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗,近日完成期中分析解盲,高端今(14)日宣布數據顯示「疫苗安全耐受性良好」,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority),並於今日獲得在巴拉圭緊急使用授權的核定。...

  8. 2021年6月11日 · 疫情持續延燒,國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此,ICU醫師陳志金整理懶人包,讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示,許多人看完「解盲」記者會後,都感到很「茫」,為此,他也揭露了5項重點。 1. 二期解盲成功。 2.疫苗安全、副作用少。...

  9. 2021年8月23日 · 高端疫苗今(10日)天公布新冠肺炎疫苗二臨床試驗解盲結果,數據顯示兩大結果:一是「安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功。

  10. 2021年6月10日 · 國產疫苗高端將於今日(10)下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞 ...

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