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2021年7月21日 · 台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料，出席審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。...
2021年5月8日 · 華爾街日報 (WSJ) 周五 (7 日) 引述知情人士報導，阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 考慮跳過向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 申請疫苗緊急使用權，改而尋求更耗時的正式許可來出售疫苗。 若消息屬實，此舉將進一步延後美國大規模施打阿斯特捷利康疫苗，該公司已於美國生產和儲存疫苗。 不過美國政府認為，由於其他三家藥廠以支應充足數量，可能已不需要額外疫苗。 阿斯特捷利康上周原先表示，打算在幾周內申請緊急使用授權 (EUA)。 不過知情人士說，該藥廠一直在尋求正式藥物許可的途徑，這個過程得花費數個月時間，才能獲得授權審查所需的數據。
2021年6月3日 · 生策會表示，美國 FDA 的 EUA 機制下，有四項實行原則，第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。 第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。 第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。
2021年12月13日 · 臺灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示：「美國食品藥物管理局通過AZD7442緊急授權使用是全球一大重要里程碑。 我們十分樂見AZD7442藥物有這個機會幫助高風險的患者，我們也已經準備好要將這份最新的實證數據提供給台灣相關主管機關作為防疫部署參考。 阿斯特捷利康（AstraZeneca）研發之AZD7442（由tixagevimab及cilgavimab兩種單株抗體所組成）長效抗體組合（LAAB）療法，已獲得美國緊急授權使用，可用於預防COVID-19, 首批針劑預計很快即可上市。 FDA已核准AZD 7442緊急授權 不建議接種疫苗者可使用.
2021年2月11日 · （中央社日內瓦10日綜合外電報導）世界衛生組織（WHO）今天表示，阿斯特捷利康（AstraZeneca）的2019 冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗正處於世衛緊急使用清單審查的最後階段，可望於2月中旬獲得批准。 路透社報導，官員在與世衛免疫專家戰略諮詢小組（SAGE）召開的聯合簡報會中建議廣泛使用AZ疫苗，並強調施打這種疫苗的好處勝過任何風險。 世衛首席科學家史瓦米那尚（Soumya Swaminathan ）在會中說，我們希望AZ疫苗列入世衛緊急使用清單後，就能開放民眾施打。 詢及世衛為何在備受矚目的美國大型臨床試驗數據出爐前，便對疫苗使用提出建議，SAGE主席克拉維奧托（Alejandro Cravioto）說，美國研究數據「預計3月才能出爐」。
2021年8月20日 · 台灣授權「高端」新冠疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論. 台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙接受媒體採訪時曾舉例稱，「一種是正式畢業拿到學位、一個是同等學歷，二期橋接三期就是用同等學歷去取代正式學位。 Getty Images. 台灣目前施打的是進口的AZ和莫德納兩款疫苗。...
2021年6月10日 · 高端疫苗將於今日解盲，衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用（EUA）審查標準，將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清，與國產疫苗的數據進行比對，只要結果不遜於AZ疫苗即可放行，最快6月底會由疫苗審查委員會討論，並公布結果。 食藥署藥品組副組長吳明美今受訪時指出，我國在今年3...
