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2022年7月15日 · 钛媒体APP. 2022-07-15 10:00 发布于 北京 钛媒体APP官方账号. + 关注. 图片来源@视觉中国. 文 | 同写意，作者丨不器，编辑丨于靖. Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。 7月13日，FDA对这款名为Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的产品进行紧急使用授权（EUA），以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着，该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可，不过这通常不用太久。 按照计划，相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是，Nuvaxovid的商业化机会有多大？
2021年6月15日 · +. 很快，NVX-CoV2373将成为美国一家“小型”生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）成立34年以来第一个得以上市的产品，只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。 人们普遍相信实现这一点并不难，因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显示，这只新冠疫苗可以打90分。 在总共有29,960名受试者的试验中，NVX-CoV2373的总体有效率为90.4%，这个数字以极小的差距低于辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗，但是远高于强生疫苗。 同时，诺瓦瓦克斯疫苗在预防发生中度及重度病症方面表现出100%的有效率。
2021年6月15日 · NVX-CoV2373是一种采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产的重组蛋白候选疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，能够通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结中的抗原呈递，从而增强免疫应答并刺激产生高水平的中和抗体。 NVX-CoV2373可在2°C-8°C条件下储存并保持稳定 。 图片来源：Novavax官网. 在美国和墨西哥进行的PREVENT-19是一项随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验，总计入组29,960例18岁以上成人志愿者，以2：1的比例接种疫苗或安慰剂。
美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示，该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。. 该公司预计将于第三季度递交FDA审批，该公司近一个月股价累计上涨近60%。. 如果Novavax疫苗获得批准 ...
2020年3月15日 · 诺瓦瓦克斯是一家临床阶段的疫苗研发公司，致力于预防传染病疫苗的开发和商业化。 该公司通过利用专有的新型重组纳米颗粒疫苗技术，以此来生产高效候选疫苗，抗击全球已知和新兴传染疾病的威胁。 据了解，诺瓦瓦克斯所采用的重组纳米颗粒疫苗技术是在Sf9昆虫细胞中生产疫苗纳米颗粒。 该细胞系统是从1970年代的行军虫（fall armyworm，Spodoptera frugiperda）的卵巢中分离得来，当其被杆状病毒（baculovirus BV）感染后，就能获得几乎永久存活的能力。 诺瓦瓦克斯便是利用此细胞系统，通过重组蛋白纳米颗粒来增强产生抗体的能力。 研发人员对内部分子进行特异性修饰来保证其稳定性，同时还设计了重组F蛋白自组装入纳米颗粒结构中以加强免疫反应。
2021年12月28日 · +. COVID-19疫苗的五条技术路线，陶医生一直看好的重组蛋白疫苗，终于要登场了。 本周一，欧盟委员会批准美国Novavax（诺瓦）公司的COVID-19疫苗Nuvaxovid在全欧盟使用，后者是欧盟批准的第五个官方疫苗。 Nuvaxovid是一种重组蛋白疫苗。 重组蛋白技术在常规疫苗里使用普遍，比如乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、部分流感疫苗。 相对于腺病毒载体技术、mRNA技术，重组蛋白技术久经考验，安全性有效性完全可以放心。 欧盟官员们希望相对新技术而言更传统的重组蛋白疫苗，有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决者能挺身而出，接受这种疫苗。
2021年1月30日 · NVX-CoV2373是采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产重组蛋白疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递，增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。 图片来源：Novavax官网. 英国3期临床试验结果：89.3%保护效力. 这一临床试验招募了超过15000名18-84岁的受试者，其中27%超过65岁。 3期临床试验的主要终点是基于基线时血清学阴性成人受试者在接种第二剂新冠疫苗至少7天后首次患上产生症状的COVID-19人数。
