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2024年4月10日 · 當本所提到「藥機法」（Japanese Pharmaceutical Affairs Law），很多人可能會認為這是「與藥品相關的法律」或者是「與藥房和醫療機構相關的法律」。. 然而，實際上，這是一部範圍極為廣泛的法律，藥機法中包含了許多不同業種的經營者必須遵守的規則。.
- 《日本藥機法》上的刑罰與逮捕條件是什麼?也解釋了如何避免的要點 | MONOLITH 律師事務所 | 日本東京
在製藥公司和藥房等處理醫藥品等的地方，日常都會進行「日 ...
- 《日本藥機法》上的刑罰與逮捕條件是什麼?也解釋了如何避免的要點 | MONOLITH 律師事務所 | 日本東京
2024年4月10日 · 在製藥公司和藥房等處理醫藥品等的地方，日常都會進行「日本藥事法」的檢查，但是「日本藥事法」的規範並不僅限於這些經營者。 由於其規範範圍廣泛，因此也有可能在不知情的情況下違反「日本藥事法」的案例。
2024年4月10日 · 因此，在日本藥機法的2019年（令和元年）修訂中，為了讓患者能在熟悉的地區安心使用藥品，對藥師和藥局進行了法律整備。釐清藥劑師與藥局的角色 在修訂前的「日本藥事法」中，藥局被定義為「藥劑師進行銷售或贈與目的的調劑業務的地方」。
日本藥事法將產品根據不同目的性及宣稱功效，設定不一樣的 ppm 濃度檢驗標準，分為「一般化妝品」、「醫藥部外品」、「醫藥品」。 一般化妝品是「僅擁有美化外觀、清潔用途的商品」，例如彩妝品、基礎保養品等。 醫藥品是「唯一含藥、以治療疾病為目的的商品」，大部分只有醫生才可以販售。 而我們常看到很多日系產品上標示「藥用」或 「醫藥部外品」， 像是去屑洗髮精、藥皂、藥用牙膏等， 但並不是指它的成分有含藥，也不是產品效果跟藥品一樣立即見效，或是長期使用會產生抗藥性唷！ 這其實 代表它是 「不屬於醫藥品，但具有接近醫藥品功能的商品」，以著重「預防」為目的進行生產，而不是為了「治療」，產品 成分調配通過 日本《藥事法》有效劑量檢驗標準，確保它宣稱的功效雖然不會像醫藥品一樣馬上見效，但具有可期待的效果。
日本的《藥事法》是一部對醫藥品和相關的消費者直接入口或接觸皮膚的具有醫療或近似醫療效果的化妝品等進行嚴格管理的法律。 《藥事法》的適應對象為醫藥品、醫藥部外品、化妝品、醫療器具四大類產品。 《藥事法》對原材料、製造方法、商品說明、標記以及廣告方法等均有詳細的規定，目的在於要保證這些產品的安全性和有效性。 甚麼是醫藥部外品？ 購買日本的化妝品時，可能大家會發現商品包裝上標有"醫藥品"或"醫藥部外品"的字樣。 甚麼是醫藥部外品呢？ “醫藥部外品”是根據日本的《藥事法》（有關醫藥方面的法律）的規定進行的標注，表示此商品經過國家批准，其功效得到認可。 關於醫藥部外品的定義，日本《藥事法》規定為"不屬於醫藥品，但具有相當於或接近醫藥品功能的商品"。 也就是說處於醫藥品和化妝品之間的產品稱為醫藥部外品。
本法所稱成藥，係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和，無積蓄性，耐久儲存，使用簡便，並明示其效能、用量、用法，標明成藥許可證字號，其使用不待醫師指示，即供治療疾病之用者。. 第 ...
2022年3月24日 · 於日本境外設計、製造、且欲販賣醫療器材到日本境內的製造廠，須遵循於 2014 年 11 月 25 日生效的《PMD Act》(Pharmaceuticals and Medical Devices Act，藥品及醫療器材法)，其前身為《JPAL》(Japanese Pharmaceutical Affair Law，日本藥事法)。
