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國光生技（4142）今天宣布董事會已就擬定的「全方位生技廠區」願景計畫，討論，預定明年1月正式提案通過後執行，將以新建細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室、辦公室等為主，預計三年內逐步完成。 國光生技表示，該案是為了因應市場國際化、技術多元化與產品多樣化的布局，以「建立更全面的先進疫苗生產設施與能力」為主軸，配合公司新開發疫苗產品的生產，為將來擴大國際市場所增加的需求奠定基礎。 目前開發中的疫苗產品，包括與轉投資公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗、準備進入臨床階段的日本腦炎疫苗，以及計畫開發疫苗等，未來皆會配合該案的細胞培養廠建廠案，使用細胞培養製程及設施生產，完善國光生技自有全製程生產製造能力。 國光生技董事長詹啟賢。 （圖／李蕙璇攝）
Knowing. 發布於 2023年02月07日04:55 • 專欄作家林宏文. 國光生技集團昨（6）日舉行春酒，除了宣布集團旗下安特羅腸病毒疫苗在兔年開春報喜，也談到國光生技發展CDMO (委託開發暨製造服務)策略。 國光生技集團以疫苗為發展基礎，一步步擴展至生物製劑相關領域的CDMO，如今不只海外市場已佔業務的三分之二以上，CDMO業務更佔全部業績的55%，在國內生技業大力朝CDMO發展的趨勢中，已形成一股具特色的發展力量。 耗費13年、投入15億元開發的腸病毒71型疫苗，日前在台灣取得藥證後，又獲得多個國際公司表達合作意願。 由於已取得清真認證，進入東協市場將具優勢，其中包括在越南進行三期臨床試驗，並與越南國營疫苗公司簽訂合作備忘錄，預計2025年上市。
國光生技表示，因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求，國光全方位生技園區 2021 年完成擴建第二條自動化充填包裝線，已通過 TFDA 及歐盟查廠，並獲得 GMP 認證，而新建置的細胞培養廠，日前已通過食藥署 GMP 查廠認證。
國光生技今日召開董事會，會中決議不分派股利，但宣布今年營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長 20% 以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、四季確，而因應國際景氣回溫，預估將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 國光生技表示，去年受國際地緣政治動盪經濟景氣低迷、國際代工客戶去庫存砍單的影響，導致代工訂單較預期減少，使得去年營收較前年減少 20%，但今年第一季已陸續接到國際訂單，預估各項目訂單均較去年成長 20% 以上。
中研院中和試驗結果近期出爐. 完成中和試驗後，國光生技品質保證處副總邱進益指出，本月會啟動動物毒理試驗，進入GMP臨床試驗批次量產，規劃八月進入人體臨床試驗第一期，十二月可進入GMP商業批次的量產，拚明年第四季疫苗可以上市。 中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲民表示，中研院有四株新型冠狀病毒候選疫苗都已經完成小鼠毒理實驗，疫苗抗體中和實驗的結果近期會出爐，預計五月底或六月初就能開發出特殊動物模式，進行攻毒實驗。 國衛院感染症與疫苗研究所長廖經倫表示，國衛院有二十多株候選疫苗，已經看到有一半左右具有中和力，本月將進行攻毒實驗。 研究所副所長陳信偉進一步說明，疫苗不同於藥物，須能普遍施打於健康人體內，安全門檻要求更高，過程皆須審慎評估，預計年底前進入人體臨床試驗。
根據經濟日報報導， 國光生技 20日表示，明年起海內外都將進行擴產計畫，國內將在台中設立第二廠區，國外則將在印尼吉沛經濟特區規劃新生產基地，以及在印尼展開新冠疫苗三期臨床試驗，新增投資金額將突破百億元。 國光生技因應海內外市場擴大，已於台中潭子廠區完成第二條充填產線，推動疫苗充填產能規模超過1億劑，另也將於不遠處設立第二廠區，興建第三座充填產線、動物試驗室與研發中心，並將開放外界抗體的委託開發及試量產。 另外，國光生技也將在印尼吉沛經濟特區規劃新生產基地，前期將先興建充填產線，廠區未來投資金額最多2億美元，將由國光生技主導，之後亦將加入新的投資者，目前已有東南亞地區的財團表示有參與投資的意願。
行政院副院長陳其邁領軍的科技防疫團隊成員，今（8）日赴國光生技台中疫苗廠聽取新冠肺炎候選疫苗試驗有效的結果簡報，針對相關法規及生產規劃，討論政府將可提供協助部分。 今日到場成員包括政委吳政忠、衛福部長陳時中、台大副校長張上淳、國衛院長梁賡義、食藥署長吳秀梅、疫苗組召集人蘇益仁、台大教授陳培哲等。 由國光生技董事長詹啟賢說明新冠疫苗進度、相關法規及生產規劃 。 基於防疫需求，期待台灣新冠疫苗能即早上市供國人施打。 董事長詹啟賢指出，國光生技為政府防疫夥伴，過往在H1N1疫情爆發時也曾緊急供應上千萬劑疫苗保護國人。
