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2020年8月11日 · 杏國將繼續執行3期臨床試驗,待臨床試驗執行完成結案評估,再提出藥證申請。 杏國後續研發方向將會同外部專家諮詢討論,並按原定計畫與美國食品藥物管理署(FDA)台灣食藥署(TFDA)以及其他各國藥物主管機關展開後續之規劃或藥證申請。
2021年8月14日 · 新藥公司杏國(4192)在7月30日公告,其研發中的全球胰臟癌新藥SB05PC,三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。. 此消息一出,杏國股價下一個交易日開始狂飆,統計8月股價從約50元起漲,昨天收在91元,漲幅近8成,是8月的 ...
2022年4月7日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕杏國新藥(4192)今(7)日公告,研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68),獲美國食品藥品監督管理局(US FDA)核准執行。 杏國表示,SB05PC在美國FDA獲准執行三期臨床試驗令團隊深受鼓舞,期待三期臨床試驗可加快收案,盡速推動在美國上市。 SB05PC預計於數個地區獲准執行三期臨床試驗,美國三期臨床向前跨步,有利各國後續推廣。 杏國研發的新藥SB05PC,去年在台灣的臨床試驗解盲失利,股價連續11根跌停,不過杏國研發團隊根據當時的三期臨床試驗之試驗數據,仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現,在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期,且副作用低,可維持病患生活品質。
2020年8月12日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕杏輝(1734)集團旗下新藥公司杏國(4192)研發中的新藥SB05PC,全球胰臟癌3期人體臨床試驗,昨天公布期中分析(IA)結果,結果顯示,由專家組成的獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題,並建議無需修改臨床試驗計畫書,可依原計畫繼續執行本臨床試驗。 杏輝集團董事長李志文表示,期中分析結果達到當初所設定的目標,相對正向,對杏國整體團隊的士氣是很大的鼓勵。 未提及安全性問題 可依原計畫繼續實驗. 李志文說,以前杏輝每年賺個4、5億元很平常,但自從杏國從德國承接SB05PC後,「我都快被吸乾了」,杏輝每年都勉強拚出獲利,這顆藥德國研發就花了48億元,杏國接手後已經花了12億元以上,現在已有多家藥廠來洽談授權事宜,目標是把這顆藥之前所花的研發經費60億元都拿回來。
2021年10月22日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕國內老牌藥廠杏輝(1734)集團投資近20億元、開發6年的胰臟癌新藥SB05PC,昨天進行三期臨床試驗解盲,杏輝董事長李志文表示,解盲結果未達統計學上顯著意義,未來將依臨床試驗數據進行細部分析及討論,訂定後續開發策略。
2019年8月5日 · 2019/08/05 16:43. 杏國胰臟癌新藥將於年底進行期中分析,上個月於生技展展出研發內容,圖為杏國、杏輝團隊,右二為杏輝暨杏國董事長李志文(記者陳永吉攝) 〔記者陳永吉/台北報導〕新藥股杏國(4192)研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」、全球胰臟癌2線用藥,第3期人體臨床試驗收案人數累計達到108位,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需之人數入組要件,杏國表示,預計2020第1季可提供期中分析結果報告。 杏國指出,SB05PC全球胰臟癌3期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃,根據2期臨床結果數據,SB05PC整體存活期長且副作用低,可維持病患生活品質,公司對期中分析結果具信心。
2019年12月18日 · 2019/12/18 20:56. 杏輝董事長李志文(記者陳永吉攝) 〔記者陳永吉/台北報導〕杏輝 (1734)今日舉行集團聯合法說會,集團重要子公司杏國新藥(4192)研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗將在明年完成收案,依現有狀況及科學推論,預計於2020年中進行期中分析,杏國對期中分析結果深具信心,期待提供病患更好的治療選擇。 杏輝集團在新藥、天然植提及藥食製劑之營運三箭戰略,全面挺進全球市場,近年成果陸續展現,其中杏國研發的SB05PC(EndoTAG®-1)全球三期臨床試驗收案例數已近8成、中國子公司杏輝天力發展天然植提原料有專利保護並陸續接到國際訂單、母公司杏輝除了自營的營收及獲利持續成長外,外銷實績也明顯增長。