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2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗,採用次單位重組蛋白平台進行開發,以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑,製成疫苗成品。 此S-2P抗原平台技轉自美國國衛院。 S意指新冠病毒棘蛋白部位;2P則為對棘蛋白的兩個脯氨酸 (proline)進行基因修飾,使S-2P疫苗抗原能以「融合前構型 (prefusion)」、以及「三聚體結構 (trimer)」穩定呈現。 目前歐美已上市的mRNA疫苗或腺病毒疫苗的抗原構型,亦大都有與S-2P相似的基因修飾。 在佐劑部分,佐劑可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定,增強免疫反應,以及誘導免疫偏向。
2021年6月11日 · 根據《鏡週刊》報導,採購契約草案內容,政府向高端、聯亞各自採購500萬劑,但採購金額有些許價差,高端的採購金額是40億3,000萬元,聯亞則是37億5,000萬元。. 在疫苗單價部分,高端單劑量包裝的「預充填針劑」,每劑881元,多劑量包裝(每瓶10劑 ...
2021年6月10日 · 高端製造生產的疫苗預計推出二種包裝,一是由高端竹北廠負責製造、充填的「預充填針劑」(注射針筒),另一種則同樣是高端製造,但委託東洋公司充填、包裝的瓶裝疫苗。 其中,針劑包裝的疫苗,因與二期臨床試驗使用的製程、規格相同,已先開始動工生產,一旦拿到食藥署緊急使用授權(EUA),就可快速出貨。 根據本刊直擊畫面,高端竹北廠正在生產的預充填針劑,每小盒含20支疫苗針劑,每支0.5毫升(ml),一支可供一人施打;至於東洋負責充填包裝的瓶裝疫苗,每瓶則含10劑份量,未來量產後,每瓶則可供10人施打。 高端疫苗的製造生產基地在竹北,每天可處理9萬劑充填。 高端製造生產的疫苗預計推出二種包裝。 (圖/東森新聞)
2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會,高端疫苗二期臨床試驗解盲完成,將把資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請。 「解盲」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。
2021年8月27日 · 19:34. 00:00. 分享. 國內疫情趨緩,疫苗接種持續進行,第六輪高端在23日開打,但由於疫苗是採用免疫橋接方式通過緊急授權,(EUA)尚未獲得國際認證,而且實際保護力還是未知數。 不過,WHO專家最近在討論疫苗加強劑量時,竟出現高端的數據,引發一番議論。 接種高端疫苗後的抗體數據。 (圖/翻攝自WHO官網/CTWANT) WHO本月13日在官網發布一則新聞稿,內文提到各種新冠肺炎疫苗對變種病毒的保護力、保護期限和安全性等,探討是否需要加打「第3劑」。
2021年9月6日 · 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天宣布,年滿20歲的民眾可直接到醫療院所接種高端疫苗,原規劃免預約制僅到9月6日,考量高端疫苗仍有充裕,免預約制延長至11日。 近期有多個縣市先後發布公告指出,20歲以上民眾若想接種高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,可直接到醫院、診所施打,不用預約。 指揮中心3日下午在疫情記者會中證實此事。 綻放美麗的秘密 堅持原廠正貨愛爾麗 即刻預約. 指揮中心發言人莊人祥日前提醒,接種疫苗後,醫院會協助上傳資料到預防接種資料庫,疾管署都會隨時掌握接種名單,若接種後出現不舒服,也可回原本醫療院所就醫,評估是否為不良事件。 (封面圖/東森新聞) 【往下看更多】 新北「高中最美制服」出爐 莊敬高職打敗39校奪冠. 大驚!
2021年7月31日 · 高端疫苗有何副作用? 醫曝2症狀快就醫 這4纇人要注意. 2021/07/31 16:59 東森新聞責任編輯 陳珊珊 字級: 字 字. 近期民眾接種疫苗意願提升,而指揮中心日前也將國產高端疫苗列入疫苗意願登記平台選項,但是不少人仍在猶豫不知道該打哪個疫苗好。 對此,林口長庚兒童感染科主治醫師提醒,這4纇人要注意,而且若接種後出現2症狀也要特別留意,建議立刻就醫。 近期民眾接種疫苗意願提升。 (圖/東森新聞)