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2022年7月15日 · 01 美国第四款新冠疫苗坎坷获批. Novavax曾被认为是最有前途的新冠疫苗开发商之一。 美国特朗普政府曾在2020年预购了1.1亿剂疫苗，在此过程中投资了16亿美元。 但直到美国拜登政府时期，Novavax才拿到预期的授权。 对这家成立数十年却在新冠疫情之前从未推出一款商业化产品的Biotech来说，质疑是长期伴随的“原罪”。 以Novavax的经验，开发出与自然产生的S蛋白高度相似，足以刺激充足免疫反应且足够稳定以在制造、包装和分销过程中保持其免疫原性的S蛋白，这不免让业内人士打上一个谨慎的问号。 2020年3月，Novavax研发出一款命名为NVX-CoV2373的三聚体全长S蛋白疫苗以期自证。
2021年6月15日 · 诺瓦瓦克斯，原来你是一家这样的公司. 财富中文网. 2021-06-15 22:00 财富中文网官方账号. +. 很快，NVX-CoV2373将成为美国一家“小型”生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）成立34年以来第一个得以上市的产品，只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。 人们普遍相信实现这一点并不难，因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显示，这只新冠疫苗可以打90分。 在总共有29,960名受试者的试验中，NVX-CoV2373的总体有效率为90.4%，这个数字以极小的差距低于辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗，但是远高于强生疫苗。 同时，诺瓦瓦克斯疫苗在预防发生中度及重度病症方面表现出100%的有效率。
2021年6月15日 · NVX-CoV2373是一种采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产的重组蛋白候选疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，能够通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结中的抗原呈递，从而增强
美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示，该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。. 该公司预计将于第三季度递交FDA审批，该公司近一个月股价累计上涨近60%。. 如果Novavax疫苗获得批准 ...
2021年1月30日 · NVX-CoV2373是采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产重组蛋白疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递，增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。 图片来源：Novavax官网. 英国3期临床试验结果：89.3%保护效力. 这一临床试验招募了超过15000名18-84岁的受试者，其中27%超过65岁。 3期临床试验的主要终点是基于基线时血清学阴性成人受试者在接种第二剂新冠疫苗至少7天后首次患上产生症状的COVID-19人数。
2020年3月15日 · 诺瓦瓦克斯是一家临床阶段的疫苗研发公司，致力于预防传染病疫苗的开发和商业化。 该公司通过利用专有的新型重组纳米颗粒疫苗技术，以此来生产高效候选疫苗，抗击全球已知和新兴传染疾病的威胁。 据了解，诺瓦瓦克斯所采用的重组纳米颗粒疫苗技术是在Sf9昆虫细胞中生产疫苗纳米颗粒。 该细胞系统是从1970年代的行军虫（fall armyworm，Spodoptera frugiperda）的卵巢中分离得来，当其被杆状病毒（baculovirus BV）感染后，就能获得几乎永久存活的能力。 诺瓦瓦克斯便是利用此细胞系统，通过重组蛋白纳米颗粒来增强产生抗体的能力。 研发人员对内部分子进行特异性修饰来保证其稳定性，同时还设计了重组F蛋白自组装入纳米颗粒结构中以加强免疫反应。
2021年8月9日 · Novavax CEO Stanley Erck表示：“我们今天提交的重组纳米颗粒COVID-19疫苗是向任何监管机构提交的第一个基于蛋白的方案，这标志着Novavax向全球商业化疫苗公司转型的一个重要里程碑。 通过我们跟印度血清研究所的战略伙伴关系，我们向迫切需要控制大流行的国家迈出了获得数百万剂安全有效疫苗的重要一步，这表明了全球合作的力量。 鉴于目前的疫苗供应在美国等国家不成问题，Novavax将目前的重点转向世界上急需疫苗的地区也就不足为奇了。 展望2022年，Novavax将其疫苗定位为那些人口最初接种其他疫苗的国家的助推器选择。 一项正在进行的加强针研究的早期数据表明，针对新变体如德尔塔的第三剂抗体可以产生非常有效的抗体反应。
