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2022年7月15日 · 2022-07-15 10:00 发布于 北京 钛媒体APP官方账号. + 关注. 图片来源@视觉中国. 文 | 同写意,作者丨不器,编辑丨于靖. Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法,敲开了美国市场的大门。 7月13日,FDA对这款名为Nuvaxovid(NVX-CoV2373)的产品进行紧急使用授权(EUA),以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着,该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可,不过这通常不用太久。 按照计划,相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是,Nuvaxovid的商业化机会有多大?
2021年6月15日 · 2021-06-15 22:00 财富中文网官方账号. + 关注. 很快,NVX-CoV2373将成为美国一家“小型”生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)成立34年以来第一个得以上市的产品,只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。 人们普遍相信实现这一点并不难,因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显示,这只新冠疫苗可以打90分。 在总共有29,960名受试者的试验中,NVX-CoV2373的总体有效率为90.4%,这个数字以极小的差距低于辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗,但是远高于强生疫苗。 同时,诺瓦瓦克斯疫苗在预防发生中度及重度病症方面表现出100%的有效率。
2021年6月15日 · 2021年6月14日,Novavax公司宣布,其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点,总体保护效力为 90.4%。 此外,它对 中度和重度COVID-19的防护效力为100% ,在 高风险人群中有效性为91% 。
美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示,该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%,对于部分新冠变异株的有效性达93%。. 该公司预计将于第三季度递交FDA审批,该公司近一个月股价累计上涨近60%。. 如果Novavax疫苗获得批准 ...
2022年7月14日 · 中新社华盛顿7月13日电 (记者 沙晗汀)美国食品和药物管理局 (FDA)当地时间13日批准在紧急授权下向成年人提供诺瓦瓦克斯 (Novavax)新冠疫苗。 这是FDA继辉瑞、莫德纳、强生之后批准的第四款新冠疫苗。 据悉,Novavax新冠疫苗共有两剂,采用的是更为传统的重组蛋白技术,而不是辉瑞和莫德纳疫苗采用的mRNA技术。 重组蛋白疫苗技术已在乙肝和HPV疫苗中使用多年。 据美国疾病控制和预防中心 (CDC)数据显示,在美国成年人中有约77%的人口完成新冠疫苗接种,但仍有约2700万成年人尚未接种一剂新冠疫苗。 多位专家表示,希望采用更传统疫苗技术的Novavax疫苗可以打消尚未接种疫苗者对于疫苗安全性的疑虑,尽快接种疫苗。
2021年8月9日 · Novavax的COVID-19疫苗被称为蛋白亚单位疫苗。 目前市场上可用的COVID-19疫苗旨在诱导细胞产生一部分SARS-CoV-2病毒,然后触发免疫系统识别它。 Novavax的疫苗候选者则有点不同,它以模拟病毒结构的纳米颗粒的形式将实验室培养的新冠病毒刺突蛋白直接运送 ...
2021年12月23日 · 2021-12-23 14:20:03 发布于 奥地利. +. Novavax今日(当地时间12月22日)宣布了评估其COVID-19疫苗NVX-CoV2373对奥密克戎变体的免疫反应的原始数据及正在进行的二期强化研究的其他数据。. 新结果表明,在最初的两剂量方案中,对奥密克戎和其他循环变体有广泛的 ...