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  1. 2023年6月26日 · 寶齡176026日宣布旗下飛確RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式取得台灣TFDA醫材許可證這是台灣第一家也是唯一一家在後新冠疫情時代正式取得醫材許可證的廠商由於新冠肺炎病毒株變異速度快該10分鐘快篩試劑將可為營運加分

  2. 2023年6月26日 · 工商時報 杜蕙蓉. 寶齡. TFDA. 抗原快篩試劑. 寶齡飛確RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑。 圖/業者提供. 寶齡176026日宣布旗下飛確RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式取得台灣TFDA醫材許可證這是台灣第一家也是唯一一家在後新冠疫情時代正式取得醫材許可證的廠商。 由於新冠肺炎病毒株變異速度快,該10分鐘快篩試劑,將可為營運加分。 備受關注的快篩試劑,在新冠疫情爆發時,政府是採路疫情期間以專案輸入、專案製造的EUA(緊急使用授權),讓廠商能快速加入行列,總計獲核可EUA共有205款快篩、檢驗試劑,目前已有部分授權期限到期,預計6月30日後相關產品就不能製造、輸入,得重新申請正式醫材許可證,才能在國內販售使用。

  3. 2022年4月19日 · 衛福部核准家用快篩專案製造廠商有泰博寶齡富錦台塑生醫凌越安特羅長興材料共六家業者七項產品目前每月最大產能將超過490萬劑為提升產量衛福部與經濟部將協助廠商取得新廠專案製造許可近期將陸續有新增核准品項同時國防部也會派遣國軍支援生產預計到5月每月最大產能可提升至1,280萬劑再加上新購置設備到位後每月產能可再提升至1,580萬劑。 至於徵用家用快篩使用時機,指揮中心規劃將用在居家隔離、居家檢疫、熱點快篩、關鍵基礎設施維運的防疫需求,以及民眾實名制平價購買。 另一方面,衛福部委託台灣銀行建置的家用快篩試劑共同供應契約也同步進行,分別於2月及3月上架提供給中央機關及地方政府下單採購,截至12日止,採購量為200萬餘劑。

  4. 2023年6月27日 · 工商時報 杜蕙蓉. 生技. 示意圖。 圖/報系資料庫、外電. 寶齡176026日宣布旗下飛確RV2新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式取得台灣TFDA醫材許可證這是台灣第一家也是唯一在後新冠疫情時代正式取得醫材許可證的廠商由於新冠肺炎病毒株變異速度快該10分鐘快篩試劑將可為營運加分。 備受關注的快篩試劑,在新冠疫情爆發時,政府是採路疫情期間以專案輸入、專案製造的EUA(緊急使用授權),讓廠商能快速加入行列,總計獲核可EUA共有205款快篩、檢驗試劑,目前已有部分授權期限到期,預計6月30日後相關產品就不能製造、輸入,得重新申請正式醫材許可證,才能在國內販售使用。

  5. 2021年6月10日 · 疫情指揮中心指揮官衛福部長陳時中9日鬆口開放廠商進口居家用快篩試劑」,對此國內檢測試劑廠普生表示國外新冠居家快篩的採檢部位以鼻腔拭子中鼻甲拭子唾液檢體等三大類為大宗但唾液靈敏度相對不足仍以鼻腔採檢為宜普生目前除已針對旗下新冠抗原快篩試劑啟動專業版申請也針對居家快篩用途配合法規請既有合作醫療團隊進行臨床試驗。 此外,國內快篩大廠泰博、寶齡富錦、台康也表示,能快速推出「國產居家用快篩試劑,且已在規畫申請中」,預估家用市場將比醫用快篩市場更大,初期規模可達1,000萬片以上。 企業快篩指引出爐後,科學園區和各大企業紛紛為員工採購快篩試劑,面對疫情未歇,經立委質詢後,陳時中首度鬆口,將開放民眾自行在家快篩,鼓勵廠商進口,以擴大快篩量能。

  6. 2020年6月4日 · 董事長王瑞瑜表示台塑生醫為台灣最大的檢驗試劑生產廠商單班產能已達每月100萬劑並累積超過4千萬劑的各類試劑生產經驗此次透過與中研院楊安綏教授團隊及長庚醫學團隊共同合作已做好新冠肺炎抗原快篩試劑的技術研發與放量生產準備後續將依據防疫的實際需求將此高精度的防疫利器提供予需要的國家地區使用為台灣全球新冠肺炎防疫貢獻心力。 新冠肺炎疫情爆發至今,全球確診人數超過600萬人,並造成近37萬人死亡,公衛專家提醒,要嚴防秋冬之際爆發第二波流行疫情。 台塑生醫指出,開發的抗原快篩試劑經「長庚大學新興病毒感染研究中心」教授施信如團隊以新型冠狀病毒株進行驗證,確認檢體中只要有10顆病毒即可測得陽性結果,且不會與其他呼吸道病毒(如流感或腺病毒)有交叉反應,具備高靈敏度與專一性。

  7. 2024年5月8日 · 疾管署免費提供1000萬劑新冠家用快篩試劑供民眾在全台4500多家藥局領取但目前提供的快篩試劑效期最短只到5月底藥師私下抱怨根本被當垃圾場」。 有專家認為快篩過期半年內可以精準判讀但食藥署強調無從得知產品效期過後的相關數據因此仍希望依照產品的使用說明書在有效期限內使用。 新冠疫情趨緩...

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