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  3. www.rootlaw.com.tw › LawContent衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸 ...

    法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 立法沿革：. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點，並自103年5月1日實施. 法規體系 ...

  4. www.rootlaw.com.tw › LawArticle藥品優良製造確效作業基準 - 植根法律網

    中華民國088年04月13日. 所有條文. 第一編 總則. 第一條. 本藥品優良製造確效作業基準（以下簡稱本基準），為提升藥品品質、. 確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，特制訂本基準。. 第二條. 藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性 ...

  5. www.rootlaw.com.tw › LawArticle藥物製造工廠設廠標準 - 植根法律網

    良製造規範之證明文件。. 第二編 設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備：. 一、工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝. 作業場所，應依建築相關法規，並與工廠周圍邊界保持足以避免污. 染及防火需要 ...

  6. www.rootlaw.com.tw › LawArticle成藥及固有成方製劑管理辦法 - 植根法律網

    第一條. 本辦法依藥事法第八條規定訂定之。. 成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定. 。. 第二條. 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉. 藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量 ...

    • 中華民國099年08月05日
    • 成藥及固有成方製劑管理辦法

  7. www.rootlaw.com.tw › LawContent衛生福利部食品藥物管理署臨時人員管理要點 - 植根法律網

    法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署臨時人員管理要點. 時間：. 中華民國110年5月19日. 立法沿革：. 中華民國 110年5月19日衛生福利部食品藥物管理署函頒修正發布第5點、 第7點至第9點. 法規體系：. / 行政 / 衛生 / 處務.

  8. www.rootlaw.com.tw › LawArticle藥品安全監視管理辦法 - 植根法律網

    效期間，監視其安全性。. 第三條. 持有藥品製劑許可證之藥商（以下簡稱藥商）應於前條期間內，監視其藥. 品製劑之安全性。. 前項藥品安全性監視，應包括下列事項：. 一、第五條藥品安全性監視計畫之訂定及第六條之通報。. 二、第八條及第九條新藥安全性 ...

  9. www.rootlaw.com.tw › LawArticle環境振動評估模式技術規範 - 植根法律網

    法規資訊. 所有條文. 一、依據開發行為環境影響評估作業準則第四十九條規定訂定之。 二、辦理環境影響評估作業時，環境振動預估模式之使用，應依本規範之. 規定辦理，本規範未規定者，依其他相關法令辦理。 三、本規範現階段認可之環境振動模式及其適用條件如下表一，得適時增. 修訂： 表一 環境振動預測模式及適用條件. ┌───────┬────────────────┬───┐. │系統型態 │模式名稱 │備 註│. ├───────┼────────────────┼───┤. │一般鐵路 │日本在來線振動預測模式 │附件一│. ├───────┼────────────────┼───┤.

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