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公布有關自主回收輸入品「 "楊森"多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時」 (衛署藥輸字第024870號,批號:MLB1600)通知. 預告訂定「以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸 (γ-Aminobutyric Acid)之使用限制及標示規定」草案. 預告修正「食品中動物用藥殘留量檢驗方法 ...
2023年1月6日 · GMP概述. | 發布日期:2023-01-06 | 更新日期:2023-01-06 發布單位:品質監督管理組. 藥廠GMP發展與管理. 為確保藥品之製造品質,防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原、物料等情形,美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing Practice,簡稱GMP),世界衛生組織(WHO)亦於1969年頒發自己的GMP,英國則於1971年制定第一版的GMP,日本也於1974年依據WHO版本制定日本的GMP;我國則於民國71年頒布優良藥品製造標準,正式推動實施西藥廠GMP制度。
摘 要. 為確保進口食品衛生安全, 歷年來美國食品藥物管理局(U.S. FDA)針對進口國食品工廠進行實地查核。. 近年因應美國食品安全現代化法案及其相關規則的公告與執行,U.S. FDA 來臺查核我國食品加工廠之工廠類型越趨多元,並針對部分食品工廠新增以「 食品安全 ...
2010年6月24日 · 近期美國 FDA發布藥廠自願下市 Mylotarg藥品(主成分為 gemtuzumab ozogamicin)訊息。. Mylotarg係美國 FDA於 2000年核准之抗癌藥,主要用於治療急性骨髓性白血病 ( Acute myeloid leukemia, AML),由於該藥品之上市後臨床試驗發現,該藥品並無法延長病患存活時間,且有 ...
2014年2月6日 · 發布單位:藥品組. 美國食品藥物管理局近期建議醫師不要處方含乙醯胺酚 (acetaminophen)單一劑量超過325毫克之複方藥品,以減少民眾因不正確使用(如:同時併用酒精或服用複方含乙醯胺酚同成分之藥品)而導致劑量過高發生肝損傷之情形。. 食品藥物 ...
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2011年6月22日 · 檔案下載. 美國牛肉衛生證明樣張. Official Listing of Approved Suppliers for the USDA QSA Program for Korea and Taiwan. Official Listing of Eligible Suppliers to the USDA AMS Bovine Export Verification Program. 相關連結. 美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定. 美國豬肉核准出口生產設施. 美國禽肉核准出口生產設施. 美國羊肉核准出口生產設施. 美國牛肉及羊肉檢疫證樣張. 美國牛肉及羊肉輸臺證樣張. 回上一頁.