搜尋結果
PharmaEssentia develops treatments for myeloproliferative neoplasms, hepatitis and other diseases. The Company’s world-class cGMP biologics facility in Taichung is certified by the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) and is designed and operated to be compliant with all U.S. FDA and EMA requirements. Ropeginterferon alfa-2b is a novel, long-acting, mono-pegylated proline interferon ...
2021年7月30日 · 藥華醫藥6446創新生技製藥,與聯合國健康與福祉為長期可持續目標, 致力於ESG企業永續-環境保護(TCFD),公司治理(SASB),社會責任CSR(Access to Medicine)-力求盡職管理,期許與病患,投資人,員工等利害關係人更多溝通互動,創造長期正面影響力價值。.
藥華醫藥股份有限公司由一群留美歸國的科學家本著生根台灣的理念 於2003年10月創立，是個以台灣為基地，從事新藥創新自主研發、臨床試驗、cGMP生產製造、商業化量產全在台灣，以正統 MIT 模式行銷全世界的營運模式 在2017年於中國、日本、美國成立子公司，期望透過完整的垂直整合打造與歐美及國際接軌的全方位藥廠，讓台灣自行研發的藥品，可造福全球長期承受疾病痛苦的患者，提升患者的健康與生活品質。 從藥物概念設計開始，使用原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術為基礎，配合跨國研發合作的模式，在國內成功完成第一個生物新藥Ropeg（P1101，商品名Besremi），並製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。
2024年5月15日 · 藥華藥 （6446） 15日舉行第1季法說會，公司表示，今年營收成長力道有機會優於去年。. 全球銷售團隊布局依規劃陸續到位，依計畫加速營運成長 ...
2024年5月14日 · 藥華藥生產開發製程。. 圖／取自藥華藥官網. 藥華藥 （6446）13日公告第1季稅後純益3.3億元，每股純益1元，較去年同期由虧轉盈，本業首度開始獲利 ...
2022年7月11日 · 「忍辱負重啊……！ 」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程，藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這 4 個字當成注解。 「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」，對應的疾病是「真性紅血球增生症」（PV），一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。 林國鐘看見的，不只是藥效上的優勢，更是羅氏、默克兩家國際大藥廠，光是干擾素就有著一年 30 億美元的銷售。 幾乎無人挑戰的領域，讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者，在 2000 年成立藥華藥，並於 2003 年正式展開營運。 聊起過往，林國鐘很有感觸，從 2003 年到 2019 年取得首張藥證、也就是歐盟 EMA（歐洲藥品管理局）的上市核准， 「低頭進行研發與臨床試驗，整整花了 16 年。
2024年5月16日 · 台灣新藥品開發公司 藥華藥 （6446）昨（15）日舉行法說會，在第一季營收方面，為16.5億元，季增0.4%，年增86%，每股盈餘EPS為1元，為本業首度轉虧為盈，而受到法說會的激勵，今日股價直接飆收漲停，為388元，也帶動生技族群指數上漲幅度為2.42%，優於大盤。 對此，網友也表示「重點應該是轉虧為盈」。...
藥華藥（6446）首季獲利轉正，營運展望正向 藥華藥（6446）營業利益1,758萬元，稅後純益3.3億元，每股純益1元，季增1.84倍，為藥華藥本業首次賺錢。藥華藥表示，旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）全球銷售持續成長。根據券商報告，預估藥華藥2024年營收將 ...
2021年11月15日 · 藥華藥表示，P1101是美國FDA第一個核准所有PV成人患者均可使用的藥物，無論患者之前接受過其他治療方式，仿單使用範圍較歐盟更廣。 PV患者的保險覆蓋健全，P1101核准第一天開始就可以保險給付，藥華藥預計在6個月內有80%的保險覆蓋率。 另外，原發性血小板增多症（ET）的全球第三期臨床試驗已收87位病人，收案人數已過半，預計2022年第2季完成收案。 藥華藥今天以118.5元漲停價開盤，尾盤仍有2622張漲停委買高掛，總成交量為378張，股價來到今年3月初以來新高點。 不過，由於藥華藥與原本合作夥伴歐洲AOP公司間有商業糾紛訴訟案，日前櫃買中心認為藥華藥未能確實掌控公司面臨的法律案件的風險，自8月31日起至今仍列為全割交割股。 （編輯：楊凱翔）1101115. #FDA. #AOP.
藥華醫藥6446創新生技製藥,與聯合國健康與福祉為長期可持續目標, 致力於ESG企業永續-環境保護(TCFD),公司治理(SASB),社會責任CSR(Access to Medicine)-力求盡職管理,期許與病患,投資人,員工等利害關係人更多溝通互動,創造長期正面影響力價值。
