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第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區. 專案諮詢輔導要點、法規種子人員名單等資料. 醫療器材商及其技術人員管理專區. 非登不可連結，技術人員相關法規、備查完成名單及繼續教育。 醫療器材來源流向暨單一識別系統 (UDI)專區. 醫療器材單一識別碼及來源流向管理法規等相關資料. 醫療器材上市後安全.
下載專區. 統計專區. 公告資訊. 本署新聞. 本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-05-29 市售食品過敏原報您知，依法標示清楚有保障。 2024-05-23 食藥署啟動「113年素食餐飲業者稽查專案」 2024-05-20 食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定. 2024-05-15 乳房整形/重建前，你不可不知的風險. 2024-05-08 疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！ 2024-04-26 食藥署啟動「113年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」 更多本署新聞. 食藥闢謠專區. 全部. 食品. 藥品. 醫療器材. 化粧品. 2024-05-21 常用髮蠟、髮膠會禿頭，是真的嗎？
食品相關系統 地方政府專區 各部會專區::: 資訊安全策略｜隱私權保護宣告｜著作權聲明 衛生福利部 食品藥物管理署 地址：115-021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號 交通位置圖 電話：(02)2787-8000,(02)2787-8099｜諮詢服務專線 (02)2787-8200 衛生福利部 ...
登錄及年度申報-第一等級醫療器材登錄、變更及申報系統操作手冊(112.11.29版)
2. 113年度 (1-7月)衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材單一識別系統資訊平台 TUDID 使用教學暨 Open house 工作坊」. 2024-01-19. 3. 112年度「醫療器材單一識別系統資訊管理平台 (TUDID)常見問題集 (Q&A)」. 2023-07-26. 4. 112年度「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」之QA ...
醫療器材屬性管理查詢申請 發布單位：醫療器材及化粧品組. 法規依據：依醫療器材分類分級管理辦法第五條，醫療器材商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類或其他相關事項。. 公告辦理天數為90天. 申請費用：3500元/份 ...
2021年4月28日 · 第一等級醫療器材查驗登記申請說明| 發布日期：2021-04-28 | 更新日期：2023-12-12 發布單位：醫療器材及化粧品組. 第一等級(Class I)：. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度，如符合應以登錄方式取得上市許可之品項，請至第一等級醫療器材 ...
