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搜尋結果
第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊
2021年5月1日 · 欲參與數位學習網上醫療器材技術人員課程並累計時數者，請先於該網站實名申請帳號密碼並登錄後，選擇「醫療器材技術人員教育訓練/繼續教育訓練課程」報名參與(路徑：數位學習網>線上課程>課程類別>醫療器材技術人員教育訓練/繼續教育訓練課程)。
業務統計及研究報告. 預算、決算書、會計月報及會計制度. 補助案件及相關規定. 書面之公共工程及採購契約. 出國報告. 行政指導有關文書. 營業及非營業基金執行成果. 本署涉及全民利益之任務編組委員利益自我揭露與涉及食品標準訂定之會議紀錄. 內部控制.
2021年4月30日 · 為達成我國「數位國家、智慧島嶼」國家發展策略，衛生福利部食品藥物管理署於2021年5月7日正式成立智慧醫療器材專案辦公室，為人工智慧醫療器材產品開發提供單一窗口、一站式、創新的服務模式。. 建置「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」，提供國內 ...
我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後，將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質，業者執行業務於法有據，並進一步到位，有更多機會佈局國際市場，民眾取得醫材也變得更方便，使得國人享受與國際同步的高水準醫材，為我國醫療器材產業
2021年4月29日 · 第一等級醫療器材查驗登記之申辦相關事項，請參閱以下網頁： http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11647. 第二、三等級(Class II/III) (含一般醫材及IVD醫材)： 郵寄或親送至收件櫃台。 所需文件： 1.醫療器材查驗登記申請書、 2.標籤、說明書或包裝擬稿二份、 3.醫療器材商許可執照影本， 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細內容請參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。 準備文件請參考 查驗登記準備文件說明及參考資料 。 IVD產品另需參閱「體外診斷醫療器材查驗登記須知」。 送審資料宜編列目錄及頁碼，以方便核對。 送審資料請勿裝訂成冊，以利審查及後續歸檔作業。 相關連結.
衛生福利部食品藥物管理署. ::: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 食藥防騙專區. 科技計畫專區. 員工專區Webmail. 下載專區. 統計專區. 公告資訊. 本署新聞. 本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-05-30 食藥署啟動「 113年蛋製品稽查專案-洗選、液蛋作業查核」 2024-05-30 食藥署啟動「113年包裝及盛裝飲用水製造業稽查專案」 2024-05-29 市售食品過敏原報您知，依法標示清楚有保障。 2024-05-23 食藥署啟動「113年素食餐飲業者稽查專案」 2024-05-20 食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定. 2024-05-15 乳房整形/重建前，你不可不知的風險.
