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2022年9月5日 · 高端疫苗生物製劑股份有限公司今日公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告之說明」,指出公司於EUA上市後,每月定期提交安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)評估報告。 公告指出,本項研究以國內醫院員工為樣本,進行定群分析,觀察對象均已完成3針疫苗接種。 評估指標為「突破感染率」及「感染風險比值」。...
2021年8月2日 · 2021/08/02 11:31:00. 記者陳弋/台北報導. 食藥署今年7月18日召開專家會議,審查高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案,與會專家經投票表決,建議同意依據藥事法有條件通過專案製造。 食藥署長吳秀梅表示,20名專家投票,18人同意,1人要求補件,1人同意。...
2023年8月30日 · 高端疫苗公司今(30)日表示,WHO與MPP會選擇合作, 主要是高端有參加WHO團結疫苗的臨床試驗,且高端有提交臨床數據及實際施打經驗;且不需冷鏈保存,能確保安全性的流通,因此對高端疫苗產品相當看好。 另,未來將與C-TAP密切合作,尋找潛在合作夥伴,如果成功授權第三國將有權利金。...
2022年6月9日 · 高端疫苗新進展! 2百劑量包材獲正面數據 更利大規模接種. 2022/06/09 19:12:00. 記者陳弋/綜合報導. 高端新冠肺炎疫苗MVC-COV1901大容量創新包材取得正面實驗數據。 (示意圖/資料照) 高端疫苗(6547)今(9)日宣布,旗下新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 在「200劑大容量創新包材」(INTACT...
2021年10月25日 · 衛福部疾管署在今年5月28日和高端疫苗生物製劑有限公司及聯亞生技開發股份有限公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」,預採購各500萬劑疫苗。 後來只有高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗通過食藥署緊急使用授權(EUA)審查,展開專案製造,並在8月23日開打。...
2023年4月21日 · 衛福部疾管署今(21)日表示,112年度公費四價流感疫苗採購作業及評選結果,高端疫苗公司等四家廠商得標,將於今年9月底分三批次交貨。 並視實際需求再下訂之開口式合約量40萬劑。 疾管署表示,今年度公費四價流感疫苗已於4月18日完成採購作業,總採購量698萬6900...
2021年5月30日 · 指揮中心指出,疾管署已在今年5月28日和高端疫苗生物製劑有限公司及聯亞生技開發股份有限公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」,每家各500萬劑疫苗,並視未來疫情需求,納入後續擴充每家各500萬劑疫苗。 等到這兩家疫苗廠完成第二期試驗後,儘快取得緊急使用授權(EUA),並在7月開打。...