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2021年6月20日 · 高端腸病毒疫苗3期解盲成功!. Q3申請藥證、瞄準東南亞5000萬幼兒市場. 高端疫苗(6547)下午宣布,腸病毒71型疫苗的第三期臨床實驗,在台灣及越南兩地多所醫院進行兩年後,宣告解盲成功。. 高端疫苗總經理陳燦堅在櫃買中心線上重大訊息記者會上 ...
2021年6月16日 · 1278期. 2021-06-16 09:21. +A -A. 加入收藏. 高端疫苗成功解盲新冠疫苗臨床2期數據,且力拚通過EUA,然而數據的解讀、未來EUA的審查方式卻引發論戰,究竟在看待國產疫苗效力上,有哪些關注重點? 一旦(EUA,緊急使用授權)核准,我們會按照跟政府的約定交貨。 」在新冠疫苗的2期臨床解盲記者會上,高端疫苗總經理陳燦堅表明2期臨床試驗數據達標後,將繼續往國外3期臨床試驗,以及申請國內EUA推進,盡快提供國人疫苗施打,「以保護國內安全為第一要務。 然而歷時9個多月的臨床試驗,解盲成功的 高端新冠疫苗 「MVC-COV1901」,迎來的不是掌聲四起,反而是各方湧現的質疑。 綜合各界的反對意見來看,爭論不外乎:一,2期解盲成績呈現的是疫苗安全性,無法證明疫苗是否具有保護力。
2021年6月10日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示,不分年齡的狀況下,施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。 高端疫苗副總經理李思賢說明,血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標,這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫反應。 而被視為與保護力相關的「中和抗體之幾何平均效價」,高端的數據為662。 連加恩醫師說明,未來會以該數據去與國外疫苗進行比對,藉此推估出高端疫苗的保護力到什麼程度,「看起來是樂觀的。 李思賢強調,高端疫苗由於採用次單位重組蛋白製造,安全性無虞,「小於1%的發燒比例,在防疫注射上是非常好的安全指標。 」他更進一步強調未來EUA通過後,他希望能與家人盡快施打高端的欣冠肺炎疫苗。 接下來,高端還有三項要務需要進行。
2021年4月11日 · 高端疫苗 (6547-TW)周日(4/11)舉辦重大訊息記者會,其腸病毒71疫苗三期臨床試驗,在台灣及越南完成超過3000人收案,受試者施打1年後的血清檢體採集及實驗室數據分析後,4/10完成免疫生成性數據解盲,數據達到台灣法規單位建議標準。
2021年10月15日 · 2021-10-15 12:00. +A -A. 加入收藏. 高端COVID-19疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學(The Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表,標題就是寫<高端新冠疫苗 (MVC-COV1901)與其佐劑之安全性與免疫性大型二期研究>,當中的結論:根據牛津AZ疫苗研究所的保護力相關指標 (CoP)推估,經過抗體濃度單位的轉換後,預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。 這篇文章將從投資的角度分享對高端疫苗的看法... 先看高端接下來會發生的事件. 接下來到年底:產能/良率提升、500萬開口合約購買、國內青少年施打實驗解盲、成人第三劑解盲、實驗數據上國際期刊、巴拉圭的免疫f橋接數據、混打AZ跟默德納解盲。
2021年6月11日 · 編按:疫苗廠高端昨(10)日宣布完成COVID-19疫苗二期解盲,將申請緊急使用授權,今天股價出現慶祝行情,開盤直接跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張排隊搶買。 不到兩個禮拜的時間,高端股價由黑翻紅,從連吞6根跌停到連飆3根漲停,比坐雲霄飛車
2021年8月9日 · 高端疫苗受試者第一手告白:一開始也覺得很可怕...接種4個月後「打到高端,人生高端」. 終於解盲了,我打的是真正的高端疫苗!. 來分享一下我打疫苗的過程吧 。. 2020年11月的時候,看到衛福部的網站有在徵高端疫苗二期臨床試驗,我就報名了 ...