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2024年5月14日 · 國光生技表示,該協議確保在新型流感疫情爆發時,簽署本協議的疫苗廠及藥廠第一時間可取得WHO提供的病毒株,以儘快開發新型流感疫苗或抗病毒藥;已有包括歐、美、亞洲的14家廠商與WHO完成簽約,國光生技為台灣第一家簽訂此協議的本土廠商。 該協議重點是當有新型流感爆發大流行疫情時,已簽約廠商可在第一時間取得PIP生物材料以投入開發生產新疫苗和藥品,廠商也承諾將生產出的新疫苗或新藥的一定比例捐贈或低價供應給WHO。 國光生技因簽署此協議,可在新型流感大流行時,更有能力擔負開發供應疫苗,同時也對WHO承諾,將在新疫苗開發後捐贈及供應相當數量的疫苗,給WHO以供全球防疫。 台灣並非WHO會員國,該份由國光生技以台灣本土疫苗廠與WHO簽訂的協議,象徵在全球防疫中台灣不缺席。
2024年4月16日 · (中央社記者何秀玲台北16日電)衛福部疾管署今日公告公費四價流感疫苗招標結果,國光生技經評選為第一順位,得標320萬劑,占今年採購疫苗數量近5成,總金額約為新台幣7.55億元。 因應世界衛生組織(WHO)建議明年改用三價流感疫苗,國光生技指出,公司擁有三價流感疫苗藥證,配合政府需求,有信心明年可以順利轉換產線供應三價流感疫苗。 衛福部疾病管制署今年採購公費流感疫苗數量688萬劑,國光生技供應320萬劑,占全數近5成。
2023年7月18日 · 國光生表示,這是10年來第5度通過歐盟GMP認證,有利國光生爭取國際CDMO訂單。 國光生技表示,歐盟平均每2年查廠1次,疫情期間也曾啟用視訊加書面 ...
2023年2月6日 · 中央社. (中央社記者韓婷婷台北6日電)國光生技董事長詹啟賢表示,受惠於流感疫苗外銷東歐順利,今年國際代工訂單跳躍式倍增;旗下安特羅腸病毒疫苗積極布局東協,已有多個國際公司積極洽談,其中已與越南國營疫苗公司簽合作備忘錄。 國光生技集團今天舉行春酒,安特羅腸病毒疫苗在兔年開春報喜,取得台灣第一個腸病毒疫苗本土自主研發量產成功的藥證,對1998年4月台灣爆發腸病毒時,當年任衛生署署長的詹啟賢而言別具意義。 安特羅腸病毒71型疫苗歷經13年、耗費新台幣15億元,在兔年春節期間獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證,「對我而言是感情上的交待,有如釋重擔的感覺」,詹啟賢說。 他進一步表示,已有多個國際公司積極洽談,可望透過臨床試驗進入東協各國逐步拓展海外市場。
2023年1月29日 · 中央社. (中央社記者張建中新竹29日電)國光生技與子公司安特羅生技今天宣布,國內首個本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證,預計今年第1季上市。 國光集團董事長詹啟賢表示,腸病毒疫苗原先於2009年承接國衛院一期臨床試驗,並後續完成二期人體臨床試驗。 為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產需求,國光生技進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器(Bioreactor)製程,以取得量產的穩定性和純化品質,更加做了一次二期人體臨床試驗。 詹啟賢說,國光生技接著投資成立子公司安特羅生技,共同完成三期人體臨床試驗並完成製程開發及品管確效指標。
2023年8月23日 · 國光生技指出,近年來國光生已針對新型流感疫苗進行研發,建立在過去的基礎上,此項預採購案提供國光持續練兵的機會,精進生產技術和製程。 國光生表示,目前每年生產的四價流感疫苗內含4種流感病毒(依當年度WHO建議為2種A型流感、2種B型流感病毒);而新型流感疫苗為單一流感病毒株的生產,只要取得新流感病毒株,並完成臨床及法規要求,國光有信心能在6個月內逐批生產,滿足台灣民眾防疫需求。 (編輯:潘羿菁)1120823. 新聞來源:中央社. 打造新創沃土 龔明鑫:創業天使方案可加碼至百億. 終端需求疲軟 7月工業生產年減15.2%連14黑. 延伸閱讀. 輝達公布財報前夕 台積電走強台股漲逾百點. 三大法人買超台股86.44億元. 跨境支付平台HIVEX第4季上線 赴日可掃碼付款.
2023年10月24日 · 中央社. (中央社記者張良知台北24日電)國光生技宣布,已完成破傷風疫苗藥證展延,預計最快11月供貨醫療院所。 面對國際局勢動盪、戰禍及重大災難頻傳,國光生可自主生產、穩定供應國人日常及國防所需的破傷風疫苗。 另外,國光生技預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑,方便急診及臨床醫師使用。 國光生技表示,為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準,進軍國際市場,國光生斥資新台幣3億元於2019年投入新廠建設,2022年底完工;今年第1季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,經完整試產確效後,10月順利完成藥證展延,重新投產,國產破傷風疫苗可提前於年底復產上市。