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維基百科，自由的百科全書. 中裕新藥股份有限公司 （英語： TaiMed Biologics ，縮寫：TMB，簡稱：中裕新藥），原名 宇昌生技 ，台灣 生物科技 製藥公司，2007年由 陳良博 、 何大一 ， 楊育民 、 翁啟惠 ，與 蔡英文 創立，由 中央研究院 院士 何大一 擔任公司顧問，研發 愛滋病 用藥 TMB-355 。 蔡英文 曾任此公司首任董事長，因此捲入 宇昌案 爭議，進而影響2012總統大選選情，唯 特偵組 於選後簽結無不法。 中裕與 浩鼎 都是 潤泰 總裁 尹衍樑 投資的公司。 [1] 歷史 [ 編輯] 成立緣由 [ 編輯] 1997年， Tanox 公司向 Biogen 公司取得愛滋病用藥 TNX-355 （之後改名叫 TMB-355）的授權。
藥物研發 是指一旦通過 藥物發現 確定了 先導化合物 ，就將一種新的 藥物 推向市場的過程。 具體步驟包括對微生物和動物的 臨床前研究 （英語：Preclinical development） ，申請監管機構批准（例如獲得 美國食品藥品監督管理局 批准）後即可為 研究性新藥 （英語：Investigational New Drug） 啟動人體 臨床試驗 ，之後監管部門批准 新藥申請 （英語：New Drug Application） ，這些流程都通過後，藥物才能推向市場 [1] [2] 。 參考文獻 [ 編輯] ^ Taylor, David. The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development.
首款學名藥（first generic drug）又稱首仿藥、首款非專利藥、FGD藥品，是首先研究申報國外已上市而在國內未上市的藥品 [1]。 在醫藥領域，藥品按照其研發的特性分為專利藥（原研藥）和非專利藥（學名藥）。前者在研發階段需要投入大量的資金，在成功上市後也會在相當長的一段時間內得到專利 ...
概述 [編輯] 藥代動力學研究特定的外源性化學物質如何通過體內的吸收、分布和代謝機制（如通過細胞色素P450或葡萄糖醛酸轉移酶等代謝酶）影響機體，並形成藥物的代謝產物和排泄途徑。 [2] 化合物的藥代動力學特性受給藥途徑和給藥劑量的雙重影響，並一同影響吸收速率。
蛋白質的合成是隨著核糖體沿著信使RNA的移動完成的，鏈黴素單體的形成使蛋白質的合成停止在起始階段，從而影響細菌的生存。 氨基糖苷類藥物還會解構正在進行蛋白質合成的核糖體，提前終止蛋白質的合成；或者干擾正在進行中的蛋白質合成，提供錯誤的 胺基酸 ，使得合成出的蛋白無法行使應有的功能，有些異常的蛋白還會插入 細胞膜 ，影響細胞膜的通透性，從而加速氨基糖苷類物質進入細菌體內的進程。 一些革蘭氏陰性菌會產生氨基糖苷鈍化酶，這種酶可以催化氨基糖苷類藥物特定位置的 氨基 或者 羥基 乙醯化、磷醯化或者連結上核酸，這種變化會使氨基糖苷類藥物失活。 對氨基糖苷類藥物的結構改造常常圍繞這些易被鈍化的位置進行，降低這些位置的反應活性。 不良反應 [ 編輯]
中裕新藥股份有限公司 （英語： TaiMed Biologics ，縮寫：TMB，簡稱：中裕新藥），原名 宇昌生技 ，台灣 生物科技 製藥公司，2007年由 陳良博 、 何大一 ， 楊育民 、 翁啟惠 ，與 蔡英文 創立，由 中央研究院 院士 何大一 擔任公司顧問，研發 愛滋病 用藥 TMB-355 。 蔡英文 曾任此公司首任董事長，因此捲入 宇昌案 爭議，進而影響2012總統大選選情，唯 特偵組 於選後簽結無不法。 中裕與 浩鼎 都是 潤泰 總裁 尹衍樑 投資的公司。 [1] 歷史 [ 编辑] 成立緣由 [ 编辑] 1997年， Tanox 公司向 Biogen 公司取得愛滋病用藥 TNX-355 （之後改名叫 TMB-355）的授權。 2000年，通過第一期臨床試驗。
以下諸多因素促成了這種轉變，首先是開發新藥的高成本：2013年的一項綜述表明，開發遞送系統的成本僅為開發一個全新新藥成本的10% [17]。 而最近的一項研究發現，不考慮開發藥物遞送系統成本的前提下，2020年將一種新藥推向市場成本的中位數為9.85億美元 [18] 。
