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      • 高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個案,由WHO主導執行,完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案,並已滿足期中分析確診數條件,由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。 高端表示,隨著STV試驗解盲程序進行,以及澳洲藥物管理局(TGA)審查啟動、歐洲藥品管理局(EMA)準備送件,高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL(緊急使用授權清單)要件,高端已在準備WHO EUL正式送件程序。
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  2. 2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗STV Solidarity Trial Vaccines全球團結三期臨床試驗是一項多中心多疫苗適應性共享安慰劑事件驅動個體隨機分派的大型三 期臨床試驗在STV試驗中, MVC COV1901已在菲律賓哥倫比亞馬利完成橫跨亞洲南美洲與非洲的跨區域收案依照WHO STV試驗設計一旦參與者完成兩劑接種且確診病例數達到了期中分析目標則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析並由全球數據和安全監測委員會Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。 期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果,並提供全球科學界與公眾審閱。 (編輯:楊凱翔)1110513.

  3. 2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗高端」(MVC二期實驗期中分析數據出爐刊登 在國際醫學期刊刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine也譯作柳葉刀-呼吸病學》),該研究分析稱預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間再次在台灣引起討論。...

  4. 2024年5月23日 · 高端疫苗於2021年10月與巴拉圭亞松森大學醫學院展開COVID-19疫苗三期臨床實驗並於12月底完成臨床實驗並公佈受試者初步數據。 (取自亞松森大學臉書今年2月14日高端疫苗完成期中分析數據顯示疫苗安全耐受性良好且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍通過試驗設定之優越性基準superiority)。 巴拉圭國家衛生監管局隨即正式公布 ,核准授予台灣高端COVID-19疫苗緊急使用授權EUA),使用於18歲以上成年人。 巴拉圭國家衛生監管局隨即正式公布,核准授予台灣高端COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA),使用於18歲以上成年人。 (取自巴拉圭國家衛生監管局官網)

  5. 2022年6月30日 · 高端COVID-19疫苗已被WHO挑選成為WHO STV全球疫苗團結第三期試驗的首項指標性個案由WHO主導執行完成橫跨亞洲非洲與南美洲共計超過1.8萬名受試者收案並已滿足期中分析確診數條件由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與

  6. 2021年8月17日 · 高端是全球首款先以免疫橋接技術取代三期實驗並通過當地緊急授權EUA的新冠疫苗因此在台灣社會也引起激烈辯論首先高端在今年6月10日公布實驗結果解盲通過。...

  7. 2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布本周7月17日已完成專家審查會議通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用權」(EUA申請允許專案製造預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打根據台食藥署署長吳秀梅公布資料出席審查會議專家出席21人其中主席不參與投票18人同意1人補件再議1人不同意。...

  8. 2022年8月3日 · 國產 高端疫苗 表示 巴拉圭 執行的新冠疫苗三期臨床試驗於2月14日完成期中分析解盲後受試者追蹤期已滿。 執行團隊 亞松森大學 (1)日也在當地分享巴國實驗室分析成果,其中,血清陽性受試者中,中和抗體比值高端組為 AZ 組的1.7 倍,而陰性受試者中,中和抗體比值 (GMT ratio) 高端組為 AZ 組的 4.8 倍。...