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  1. 2020年11月3日 · 食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者杏輝藥品出包後食藥署已祭出停產停止出貨處分杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人10月底正式開出2張罰單裁罰金額是地方權責將持續了解有無其他違規事項遲蘭慧指出杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄但後續改善作業上並未依程序進行地方衛生局考量其為初犯根據藥事法第57條違反GMP規定開罰新台幣17萬4000元此外稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請就擅自更換藥品包材依法開罰3萬元。 遲蘭慧說,目前已收到杏輝的改善報告,未來確認內容完備後,將多次突襲稽查,通過後才能恢復生產及供貨,但若稽查未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。 (圖取自杏輝官方網頁sinphar.com.tw) 【往下看更多】

  2. 2020年10月4日 · 衛生福利部食品藥物管理署日前在網站公告嚴重違反GMP藥商其中杏輝藥品工業股份有限公司有持續安定性試驗偏離規格案未落實調查與處置多達20款藥物出問題必須下架回收名單上的世達藥品工業股份有限公司則有產品製程發生異常未經調查即重工且未有重工紀錄生產與管制作業紀錄不實多項產品檢驗結果不合格未經調查即重驗至合格被要求著衣錠劑含錠劑顆粒產品應停止生產。 博謙生技股份有限公司則是原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假。 食藥署簡任技正陳映樺今天接受媒體聯訪時表示,杏輝公司已提交報告給食藥署說明原因,報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,也提出預防改正措施報告書。

  3. 2020年9月22日 · 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP藥品優良製造作業規範查廠工作時發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定食藥署除要求全面回收外也要求業者自主清查其他產品狀況今天再增14款藥品下架根據食藥署公告下架品項包括杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

  4. 2020年10月7日 · 杏輝藥品頻出包今天再增3款藥品將回收包括鹿茸荷爾蒙膠囊咳定平錠及安嗽錠30毫克累計下架達23款若未完備改善報告通過突襲稽查最重恐廢GMP資格禁止再生產藥品

  5. 2020年9月13日 · 食藥署今天宣布杏輝6款仍在效期內的藥品有效成分僅剩原本的約8成多將全面回收並停產暫停出貨其中以治療痔瘡的喜癒痔軟膏及痘痘藥若蘭仙施面皰凝膠用量最大

  6. 2024年3月21日 · 2024-03-21. 06:00. 東森新聞. 分享. 上櫃公司杏國新藥驚傳內線交易檢調兵分10路約談母公司的杏輝集團董事長李志文副董事長等8名被告到案漏夜訊問後董事長李志文150萬交保股票上櫃公司杏國新藥在2022年4月先公告胰臟癌新藥通過人體試驗的訊息但沒想到不久之後即公告公司減資的利空訊息導致杏國股價異常波動而事後有不少公司的員工以及親友買賣股票進行套利或是避損金額各約數10萬元。 檢調懷疑杏國以及母集團杏輝公司的李志文,還有擔任杏國副董的兒子以及發言人的女兒事先將內線訊息洩漏給親友,涉嫌內線交易,20號搜索杏輝以及杏國公司等10處地點,約談李姓負責人以及子女一共8人,晚間將錄訊移送北檢複訊,全案朝違反證券交易法內線交易罪嫌偵辦。 東森新聞關心您.

  7. 2023年2月21日 · 蓉憶記 ® 膠囊中主成分-來自沙漠珍貴寄生植物管花肉蓯蓉萃取物經台灣杏輝醫藥集團二十多年之研究及研發相關成果已獲得多國數十項專利

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