搜尋結果
- 北極星藥業-KY（6550）今（21）日宣布，旗下研發中治療肺間皮癌新藥（ADI-PEG20）全球多國多中心三期臨床試驗，下午由董事長陳鴻文親自公布期末分析 (top-line dataanalysis)結果，根據解盲數據結果顯示，其中主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率（OS）與無惡化存活期Progression-fee suvivlP到統計學上顯著意義，正式宣佈解盲成功。
www.setn.com/News.aspx?NewsID=1181071
其他人也問了
北極星藥業是什麼?
北極星藥業解盲過程是什麼?
北極星藥業為何瀕臨破產?
David如何看待北極星藥業?
北極星藥業-KY為何暫時撤回FDA在美國進行臨床試驗計劃書?
如何尋找北極星?
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY（6550）今（21）日停牌，下午由董事長陳鴻文宣布肺間皮癌新藥三期解盲成功，明日將恢復交易；統計近20個交易日以來，有多家券商分點搶買押寶解盲成功行情，其中新加坡商瑞銀買超2204張最多，其次則是花旗環球，買超1774張。. 北極星 ...
- Ai煉鋼！中鋼智慧化高爐，竟有預測製程能力
王錫欽說，電動車使用的鋼架、鋼片，乃至於供應航運業者製 ...
- 1 Nvidia進軍ai醫療，台股又一波概念股被點名
值得一提的是，公司自行開發的眼底照相機只要將眼睛瞄準鏡 ...
- 從年薪不滿200萬，到500萬股利自由：存股高手如何翻轉人生
假設你在35歲時成為一個公務員，開始年薪80萬，你可以猜猜 ...
- Ai煉鋼！中鋼智慧化高爐，竟有預測製程能力
- 台股研究報告】北極星藥業-Ky(6550)結論與建議
- 抗癌新藥研發之跨國生物科技公司，主要的研究藥物為adi-Peg 20
- 主要研究藥物adi-Peg 20於肺間皮癌適應症三期臨床解盲成功!
- ADI-PEG 20於軟組織肉瘤及其他癌症適應症臨床持續進行
- 看好癌症用藥市場潛力，建議中長期逢低佈局
- 若你不想錯過產業深度好文，請 點我 加入社團！
ADI-PEG 20在肺間皮癌及軟組織肉瘤適應症均與其他化療用藥組合使用，以前述提及四種化療用藥市場預估，Cisplatin於2025年市場規模預計有18億美金、Pemetrexed為3.2億美金、Docetaxel為105億美金、Gemcitabine為8.5億美金。 北極星藥業2022年第二季最新淨值為12.08元，以最近收盤價195.5元計算，股價淨值比約16.1倍，看好ADI-PEG 20組合之化療藥物及適應癌症市場規模，給予19倍股價淨值比，投資建議逢低買進，適合長期投資佈局。
北極星藥業-KY設立於2006年2月，於2022年6月上市，為專注於抗癌新藥研發之跨國生物科技公司，公司主要的研究藥物 ADI-PEG 20是一個生物製劑，現已進入臨床試驗研究後期，研究的癌症適應症相當廣泛，包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。 ADI-PEG 20的機轉機制為阻斷癌細胞對於精氨酸的依賴性，精氨酸為一種非必需胺基酸，對於蛋白質的合成與生長扮演重要的角色，因此在癌細胞的生長過程及針對腫瘤細胞生命週期的影響巨大，ADI-PEG 20是一種酵素，透過將精氨酸轉化成瓜胺酸，以餓死癌細胞，而尿素循環合成的過程中，ASS(Argininosuccinate synthase)為一種催化合成精氨酸的酶，因此理論來說正常細胞透過ASS合成精氨酸仍有辦法...
9/21北極星藥業-KY因公布重大訊息暫停交易，於下午兩點的記者會中宣佈ADI-PEG 20於肺間皮癌適應症三期臨床解盲成功，解盲數據結果顯示，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無惡化存活期均達到統計學上顯著意義。 根據全球多國多中心三期收案數據分析，ADI-PEG 20試驗組125人、對照組124人，主要療效指標整體存活率方面，試驗組ADI-PEG 20聯合Cisplatin和Pemetrexed*療法的整體存活期中位數9.3月，與對照組Cisplatin和Pemetrexed聯藥治療的整體存活期中位數7.66月對比，改善幅度達21.4%，在安全性評估方面，試驗數據顯示ADI-PEG20聯合Cisplatin和Pemetrexed化療用藥對比原先只使用Cisplatin和Pemetr...
除適應於肺間皮癌解盲告捷外，ADI-PEG 20於軟組織肉瘤及其他癌症適應症臨床持續進行。軟組織肉瘤適應症於2021年初完成臨床二期，總共收案75人，臨床數據分析疾病控制率達68%，腫瘤反應率高達25%，並有6人腫瘤完全消失，而ADI-PEG 20 與Docetaxel*和Gemcitabine*合併使用，可使病人降低Gemcitabine的使用劑量，減少副作用(如降低血球數，較容易感染或產生出血，及噁心嘔吐)，預計會在2022年底進入三期臨床試驗，最快於2025申請藥證。 肝癌適應症則是鎖定特定的基因標記SNP-WWOX(WWOX已被發現是多種癌症的腫瘤抑制基因)進行精準醫療臨床試驗，證明ADI-PEG對WWOX基因的療效，2022年下半年將在越南展開臨床前試驗，預計收案150人，最快會在...
ADI-PEG 20在肺間皮癌及軟組織肉瘤適應症均與其他化療用藥組合使用，以前述提及四種化療用藥市場預估，Cisplatin於2025年市場規模預計有18億美金、Pemetrexed為3.2億美金、Docetaxel為105億美金、Gemcitabine為8.5億美金。 北極星藥業2022年第二季最新淨值為12.08元，以最近收盤價195.5元計算，股價淨值比約16.1倍，看好ADI-PEG 20組合之化療藥物及適應癌症市場規模，給予19倍股價淨值比，投資建議逢低買進，適合長期投資佈局。
＊本文章之版權屬筆者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訴諸法律徒徑。 ＊本文章所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人仍須謹慎評估，自行承擔交易風險。
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY(以下簡稱北極星藥業，TWSE:6550)研發中治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗，今(21)日公告期末分析(top-line data analysis)結果，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(Overall Survival, OS
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY肺間皮癌三期預計9月解盲，軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥底前進入二期臨床試驗，CDMO業務目前有3家客戶簽約，宜蘭廠預計2025年營運。
2022年6月24日 · 北極星藥業指出，近期收到臨床試驗受託研究機構通知，明列各項解盲工作的預估進程，共計有18個步驟，包括臨床試驗數據檢查及清理、安全性資料核對、醫學編碼審核、試驗醫生確認系統資料正確等等。
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY今（21）日下午赴台灣證券交易所公布重大訊息，公布肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗結果。 董事長陳鴻文宣布解盲成功，接下來將繼續完成試驗報告，並運用FDA今年2月授予的快速審查資格，積極加快申請藥證的時程。
2022年9月21日 · 北極星藥業-KY研發治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20全球多國多中心三期臨床試驗，21日公告期末分析結果，主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率與無 ...
