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2024年6月16日 · 台灣新藥品開發公司藥華藥公告,用於治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者的新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)申請阿根廷上市許可證 ...
2022年2月7日 · 藥華藥 ( 6446-TW) 表示,旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥,除了鎖定美國 10 萬名患者外,由於該新藥適用所有 PV 成人病患,發現每年約有 1.1 萬名 ...
2022年2月7日 · 藥華藥 (6446-TW) 表示,旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥,除了鎖定美國 10 萬名患者外,由於該新藥適用所有 PV 成人病患,發現每年約有 1.1 萬名患者有換藥需求,有望再迎 500 億元商機。. 目前真性紅血球增多症治療方式包括放血療法、被動療法以及 ...
2024年6月16日 · 台灣新藥品開發公司藥華藥(6446),今(16)日稍早發布重訊,指出該公司用於治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者的新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)申請阿根廷上市許可證,在此之前,該藥已經獲得全球約40個國家核准用於成人真性 ...
藥華藥 ( 6446-TW) 今 (15) 日舉行法說,外界關注,治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 P1101、商品名 BESREMi 取得美國 FDA 藥證後的銷售策略,執行長林國鐘表示,初估每位病人每年平均藥價約 500 萬元,半年可達美國 8 成醫療保險覆蓋率,且治療逾 8 萬名病患。 藥華藥指出,該新藥美國 FDA 核准的仿單使用範圍較歐盟廣,所有真性紅血球增多症 (PV) 成人病患均可使用,據市場調查,美國約有 16 萬多名 PV 病患,藥華藥初步目標要治療超過 8 萬人。 藥華藥取得 PV 藥證後,預計 3-4 周後將會先把新藥放在經銷商第三方物流倉庫,只要經銷商開始出貨,藥華藥便可有營收貢獻。
2023年9月21日 · 藥華藥 (6446-TW) 公布旗下真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg 在中國進行的取證用第二期銜接性單臂臨床試驗 52 周結果,其主要評估指標結果達成統計上顯著意義,顯示隨著治療時間延長,完全血液反應 (CHR) 率也逐漸提高。. 藥華藥 2021 年在中國以 Ropeg 新給 ...
藥華藥 (6446-TW) 表示,旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥,除了鎖定美國 10 萬名患者外,由於該新藥適用所有 PV 成人病患,發現每年約有 1.1 萬名患者有換藥需求,有望再迎 500 億元商機。
2022年7月24日 · 健保署 9 月起將新增多項新藥,其中,藥華藥 (6446-TW) 開發的 ropeginterferon alfa-2b,用來治療不具症狀性脾腫大的成人真性紅血球增多症 (PV),經過一個多月討論評估後,也納入健保,初估 5 年有超過 500 名病人受惠,病患可省下逾百萬元醫療費。. 藥華藥 ...
2022年1月14日 · 藥華藥 (6446-TW) 旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg) 繼取得美國 FDA 藥證後,目前也準備申請日本、中國、新加坡及香港 ...
2021年11月13日 · 大報喜!藥華藥(6446)治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101),13日上午5點07分獲美國FDA核可上市,成為第一個獲FDA核准的PV一線用藥。由於該新藥已取得美國孤兒藥資格,預計將享有美國市場七年銷售獨占權。 美國約有15