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2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年6月10日 · 2021年9月22日，高端疫苗宣布已獲得歐盟 歐洲藥品管理局（EMA）回應，同意該公司以免疫橋接方式與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比對的第三期試驗。 該公司董事會決議規劃多國多中心方式推動此事，預定明年第1季完成4,000人比對試驗，以爭取儘快取得 ...
2021年8月30日 · 由於「高端」是全球首款以免疫橋接技術取代第三期試驗並得到台灣政府緊急授權的疫苗，該疫苗獲批施打引起廣泛關注，包括其有效性、安全性、國際認證甚至出現台灣版「疫苗外交」的可能性。 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 正式施打後前三天，已傳出四例死亡個案。...
2024年5月18日 · 高端疫苗今天（22日）公告指出，，經過與歐盟EMA（歐洲藥品管理局）科學諮詢後，已取得EMA回應，准許高端新冠肺炎疫苗在歐盟的第3期臨床試驗，以多國多中心方式，與歐盟已上市的COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗，預計目標收4000人以下，明年第1季完成試驗，以盡快取得歐盟藥證。 高端表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第3期臨床試驗申請。 至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第3期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 高端表示，由全球主要國家的法規單位組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，在今年6月的會議中，達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。
2021年9月22日 · 高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行. 2021/9/22 18:56（10/14 11:21 更新） （中央社記者韓婷婷台北22日電）高端疫苗今天公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。 高端董事會決議規劃多國多中心方式，預計目標收4000人以下，明年第1季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。 高端表示，經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得EMA正面回應，准許以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較；高端董事會並決議，COVID-19疫苗在歐盟第三期試驗，規劃以多國多中心方式進行試驗，預計10月到11月間啟動，明年第1季可完成，以取得國際認證，布局全球市場。
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2022年1月27日 · 衛福部 資訊處科長葉景三表示，之前高端公司所使用的編碼是自行按照國際規範設計，但自從高端公司向歐盟申請認證後，必需按照歐盟編碼。 另外，葉景三重點提醒，歐盟是「接受申請」、並非「通過認證」，不是高端疫苗已經通過歐盟認證，目前仍在查核中。 葉景三表示，疫苗接種證明重新下載後的更動之處在於疫苗護照上的QR Code，與封面內容無涉。...
2022年6月30日 · 我們想讓你知道的是. 高端總經理陳燦堅坦言，WHO更改疫苗上市標準後，也成為臨床試驗數據分析的困難點，包括病患有沒有住院、重症等，加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料，導致時程相對久，WHO說隨時會有答案，只是時間點無法確定。 （中央社）高端疫苗今（30）日股東會通過每股配發5元股票股利。 由於世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段，高端宣布COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎）疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權（EUA），以縮短審查時間。 此外，高端腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後，也將提出東協與歐盟EMA藥證申請，以完成國際化布局。 More.
