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      • 高端疫苗EUA會議紀錄公布,多名專家認為高端須提供T細胞相關反映數據,另也有專家質疑疫苗對於Delta保護力,應增加對變異株的保護力驗證。 (資料照片/陳愷巨攝) 國產高端疫苗於7月19日通過緊急使用授權(EUA)審查,當中有20名專家投票,18人同意、1人要求補件、1人不同意,這也讓各界要求公開高端的專家審查會議紀錄,對此,食藥署今(2)日公布該會議紀錄,內容可見不少專家對於疫苗「T細胞」免疫提出意見,認為應再提供相關反映數據。
  1. 2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布本周7月17日已完成專家審查會議通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用權」(EUA申請允許專案製造預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打根據台食藥署署長吳秀梅公布資料出席審查會議專家出席21人其中主席不參與投票18人同意1人補件再議1人不同意。...

  2. 2022年9月3日 · 除了近來新冠疫苗合約封存爭議蔡壁如也提到去年7月衛福部通過高端疫苗的EUA緊急使用授權要求高端於一年內檢送疫苗保護效益報告。 「如今8月下旬食藥署向我表示已經收到並正在審查高端的疫苗保護效益報告然而該報告以及審查結果尚未決定是否公開。 (延伸閱讀高端疫苗EUA爭議免疫學專家顧正崙抗體在體外做中和試驗...跟在體內有無中和能力是兩回事」 ) 去年7月衛福部通過高端疫苗的EUA,要求高端於一年內檢送疫苗保護效益報告。 蔡壁如指出,如今8月下旬,食藥署已收到並正在審查高端的疫苗保護效益報告,但審查結果尚未決定是否公開。 (圖片來源/信傳媒編輯部)

  3. 2022年11月3日 · (資料照,柯承惠攝) 衛福部長薛瑞元日前表示已收到高端疫苗保護效益的補件報告並強調審查結果不會拖到選後才出爐食藥署今3日晚間公布審查結果表示今日舉辦高端疫苗保護效益評估專家會議全體與會專家一致同意高端疫苗有預防中重症和死亡的效益專家出席15人扣除主席不參與投票總計14人同意0人不同意其結果也代表高端疫苗EUA保住了。...

  4. 2021年7月21日 · Getty Images. 台湾卫福部食药署公布本周7月17日已完成专家审查会议通过高端新冠肺炎疫苗紧急使用权”(EUA申请允许专案制造预计最快今年八月就能提供台湾20岁以上的民众施打根据台食药署署长吴秀梅公布资料出席审查会议专家出席21人其中主席不参与投票18人同意1人补件再议1人不同意。...

  5. 2021年8月2日 · 國產疫苗高端自從通過緊急使用授權EUA並納入公費施打計畫後爭議不斷除了審查過程沒有全程錄影外會議紀錄內容也引發外界好奇食藥署於今年7月18日召開專家會議審查高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案食藥署署長吳秀梅表示20名專家投票中有18人同意1人要求補件1人不同意。...

  6. 2022年10月19日 · 國產高端疫苗從EUA緊急使用授權通過以來爭議不斷從制定標準的過程審查程序及政府採購包括疫苗價格還有疫苗效力評估副作用如何一直以來數據都未明確公開衛福部去年7月通過高端EUA的附帶條件是要求高端一年內提出疫苗保護效益報告而高端7月底已繳交報告經審查要求本月底前要完成補件否則將廢止EUA。...

  7. 2021年8月2日 · 高端疫苗 EUA審查過程爭議不斷衛福部食藥署今天終於公布去識別化會議紀錄雖然最後決議為有條件通過專案製造但與會專家中多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗並須確認中和抗體以外的免疫效果如T細胞反應等食藥署於7月18日時召開專家會議審查高端的MVC-COV1901 新冠肺炎...