搜尋結果
2010年1月25日 · 通過「化粧品GMP符合性檢查」名單. 化粧品優良製造證明書. 化粧品劑型分類原則. 化粧品製造場所實施GMP文件清單. GMP相關SOP範例. 化粧品製造場所GMP自評表. 化粧品製造場所輔導及訪視 (免費) 自願性化粧品GMP (經濟部工業局) 自願性化粧品優良製造規範實施要點.
本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufacturing practices）之規定。. 第 2 條. 本準則用詞，定義如下：. 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範 ...
一、為推動化粧品製造場所全面符合「化粧品優良製造準則」 (GMP)，鑒於品質文件為品質管理系統核心，兼具法規面及實務面考量，SOP更是GMP文件化重要的一環，為協助業者完善相關作業規範，本署積極蒐集資料並研擬GMP相關文件範例，供業者落實文件化之參考，化粧品製造業者應檢視廠內現況，依實際組織架構、製造流程及作業需求等完備廠內相關文件。 二、文件編寫時應注意人、事、時、地、物之間的相互關係，亦即某個職位的同仁，在哪個時間點執行此份文件中的哪個動作，以及在必需時，記錄結果於哪份表單。 三、文件範本僅供參考，業者應依實際作業與需求自行制定。 為使範本更臻完善，若文件內容有疏漏，或有任何修訂建議，歡迎來信指教。 （信箱：lichengfeng526@fda.gov.tw） 檔案下載.
化粧品的品質一向為使用者所關心，為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全，食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則 (簡稱化粧品GMP)，自110年1月1日起，化粧品GMP檢查與發證由食藥署執行，符合化粧品GMP的製造場所將發給化粧品優良製造證明書。 我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續穩定生產品質一致之產品；為協助化粧品製造業者落實GMP要求，食藥署積極規劃辦理化粧品GMP相關說明會/研討會、研習營、教育訓練等活動，並邀請GMP專家協助辦理赴廠輔導/訪視，以利業者進行檢討與改善。
本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufacturing practices）之規定。 第 2 條. 本準則用詞，定義如下： 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範。 二、稽核：指為確認品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成性，對品質活動及其相關結果之獨立性系統查核。 三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。 四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。 五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。
所應分階段符合化粧品優良製造準則,自113 年7 月1日起化粧品製造場所應. 符合化粧品優良製造準則。 為使化粧品業者瞭解化粧品優良製造準則(GMP)實施重點,本次法規說明會. 將說明化粧品GMP 檢查與發證相關規定,並邀請具豐富GMP稽查與管理經驗. 之專家說明化粧品GMP 相關管理要求,主題包含「化粧品作業空間配置及生產. 環境之管理要求」、「 化粧品庫存及水系統之管理要求」;本次說明會分成北、中、 南三場次,因名額有限,為使 眾多廠商均有機會參加,每家公司報名限額最多2. 名, 期盼各位業界先進踴躍參與, 並不吝提供相關意見。 參加本次說明會人員,將核發化粧品GMP訓練證明,得列為「化粧品專業. 技術人員」訓練時數。 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署.
為使化粧品業者瞭解化粧品優良製造準則 (GMP)實施重點，本次法規說明會將說明化粧品 GMP 檢查與發證相關規定，並邀請具豐富 GMP稽查與管理經驗之專家說明化粧品 GMP 相關管理要求，主題包含「化粧品作業空間配置及生產環境之管理要求」、「 化粧品庫存及水系統之管理要求」。 活動日期: 110 年3 月18、24、31 日. 活動地點: 110 年 3 月 18 日 13：30~16：30. 集思台大會議中心B1 國際會議廳. 【台北市大安區羅斯福路四段 85 號】 110 年 3 月 24 日 13：30~17：00. 大東文化藝術中心 演講廳. 【高雄市鳳山區光遠路161號，高捷大東站出口旁】 110 年 3 月 31 日 13：30~17：00.
BSI. ISO 22716 化妝品優良製造規範 (GMP) 證明符合安全的化妝品要求. ISO 22716：2007 是化妝品優良製造規範 (GMP)的國際標準。 該標準指南已獲得許多全球監管機構的批准和接受，如國際化妝品法規合作會議 (ICCR)、食品藥物管理局 (FDA) 和歐盟標準化組織 (CEN)。 ISO 22716 標準已可供化妝品行業考量是否使用，標準同時顧及這一行業的具體需求。 標準著重在化妝品的生產、管控、儲存和裝運。 標準指南針對影響產品品質因素的人力、技術和行政管理方面提供了實用的建議。 優良製造規範 (GMP)對於任何希望降低其化妝品產品處理不當的風險和責任的組織至關重要。 ISO 22716 採用了管理系統概念來記錄和調整化妝品的生產、管控、儲存和裝運。
最新法規. 113/03/21 修正「化粧品禁止使用成分表」，並自即日生效。 113/03/21 訂定「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」，並自即日生效。 112/09/06 修正「特定用途化粧品得自行變更之查驗登記事項」第二點，並自即日生效。 111/08/17 公告修正「供兒童使用之化粧品之安全指引」。 111/06/16 修正「化粧品產品資訊檔案管理辦法」第四條。 111/01/27 訂定「化粧品批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」 110/11/18 有關貴會函詢專供外銷化粧品產品登錄等相關法規疑義一案，復請查照。 110/09/07 修正「化粧品微生物容許量基準表」，並自中華民國一百十一年一月ㄧ日生效。 常見問題. 化粧品人民申請案辦理天數及申請費用
P. 下載 友善列印. 加入資料夾： 儲存. 所有條文. 法規名稱： 化粧品衛生安全管理法 EN. 修正日期： 民國 107 年 05 月 02 日. 法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目. 所有條文. 編章節. 條號查詢. 條文檢索. 沿革. 立法歷程 (附帶決議) ※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革. 第 一 章 總則. 第 1 條. 為維護化粧品之衛生安全，以保障國民健康，特制定本法。 第 2 條. 本法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。 第 3 條. 本法用詞，定義如下： 一、化粧品：指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。
