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美國. 1979年， 美國食品藥物管理局 （U.S. FDA）根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統，發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統，該系統對於懷孕分級做了以下定義 [2] ： 美國食品藥物管理局 版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據，才能將藥物歸為A類，然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物，在美國卻會被歸為C類。 澳洲 版的懷孕分級與美國版有些不同，主要是在B類中增加了次分類。 澳洲的系統如下表所列，是由處方藥諮詢委員會（Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM）建立 [3] 。
- 經由適當的且良好控制的臨床人體試驗研究，仍無法證明對懷孕初期的胎兒有危險性，同時也沒有證據顯示對懷孕中期或懷孕晚期的胎兒有危險性。
- 根據調查結果或是市售經驗或是人體試驗有證據顯示對人體胎兒有危險性，但是即使可能有危險性，仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。
- 動物生殖試驗顯示對胎兒有副作用，並且缺乏適當的且良好控制的臨床人體試驗，但是即使可能有危險性，仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。
- 動物試驗或是人體試驗顯示會造成畸胎，且（或）根據調查結果或是市售經驗有證據顯示對人體胎兒有危險性，並且懷孕婦女使用藥物所產生的危險性明顯地高過可以獲得的可能利益。
美國食品藥物管理局 版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據，才能將藥物歸為A類，然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物，在美國卻會被歸為C類。 澳洲 [ 編輯] 澳洲 版的懷孕分級與美國版有些不同，主要是在B類中增加了次分類。 澳洲的系統如下表所列，是由處方藥諮詢委員會（Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM）建立 [3] 。 B類的次分類雖然提供了額外的資訊以幫助評估藥物的風險與藥效，但是也呈現了次分類系統的問題：即是缺乏或是僅有不適當的人體試驗的資料，因此只能根據動物試驗的結果進行分類。 進一步地說，分為B類的藥物並不見得比C類的藥物更安全 [3] 。
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何謂藥物懷孕分級? 許多藥物可通過胎盤進入胎兒體內,有鑑於孕婦用藥的困擾,美國藥物食品管理局(FDA) 於1962年規定,凡新藥上市前須完成致畸胎試驗;1980年又規定藥物須標示〝使用於孕婦之安全性說明〞。 除此之外,更將藥品依其對胎兒的安全性分為A、B、C、D、X五個等級,簡單說明如下: A 級---針對孕婦進行、有控制組的研究無法證實此藥對胎兒有危險性。 B 級---動物實驗不能證明對胎兒有危險性,但對孕婦尚未充分研究;或是動物實驗對胎兒有不良作用,但對孕婦無法 證明有危險性。 C 級---動物實驗顯示對胎兒有危險性,但對孕婦尚未充分研究;或是對動物及婦女均無研究資料,其安全性未知。
一般感冒藥的懷孕分級. 中草藥. 多數人的觀念認為中藥比西藥來得溫和，所以不少孕婦在懷孕期間較偏好服用中藥，但中藥藥性會因個人體質不同而有不同的效果，所以千萬不能相信偏方自行去中藥房拿藥給孕婦補身，若是因為不了解不慎買了不適當的中藥材，有可能對孕婦造成更大的風險。 此外，許多人認為草藥產品是天然的，而天然的一定最安全，但其實多數草藥尚未記載於傳統古籍當中，關於藥材的用量、毒性與副作用至今仍不明確；因此在懷孕期間，來歷不明或成分標示不清的藥粉及藥丸，應該避免使用。 孕婦用中藥仍必須諮詢中醫師，以確保用藥安全，任何用藥都應經過醫師開立，對孕婦才最有保障。 孕婦可以施打疫苗嗎？
原先美國食品藥物管理局的藥品懷孕分級，將藥物對胎兒造成的危險程度分為A、B、C、D、X五級。 A級是相對安全的分級。 然而不難看出，舊有的分級許多描述為「無法證實」、「無對照組」，B級的藥品不一定比C級的藥品安全、D級的藥品也並非絕對不可使用在孕婦、有些藥品於懷孕不同時期歸類於不同的安全分級、或是在不同疾病有不同的分級。 因此美國食品藥物管理局已於2015年7月取消使用了幾十年的藥品懷孕分級（ABCDX），取而代之的是詳細的文字敘述，要求廠商對於藥品仿單須提供藥品對懷孕曝露的影響，以及更新對哺乳期以及男女生殖系統的影響： 懷孕曝露（分娩與生產）： 懷孕暴露註冊試驗資料（Pregnancy Exposure Registry）。 懷孕風險摘要（Risk Summary）。
維基百科，自由的 百科全書. 懷孕分級 （ 英語： ）是 藥物學 中用來評估女性在 懷孕 期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度，但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。 每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊，在英國，當某種藥物沒有設定分類時，則參考 英國國家處方集（英语） 所提供的懷孕藥物列表，該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物 。 Oops something went wrong: 懷孕分級（英語：）是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度，但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。
美國食品藥物管理局更新懷孕風險分級與哺乳風險標示 陳靖文 自1979年起所實行之懷孕用藥安全分級 (A, B, C, D, X) 正式走入歷史,美. 國食品藥物管理局 (USFDA) 已於2015 年7月起,藥品仿單之懷孕與哺乳分級. 將全面以改用新制文字敘述呈現相關證據呈現。 變動主因為舊制懷孕分級定義太. 過簡單,其次舊制並無討論孕齡婦女及妊娠期暴露用藥時間長短之影響,亦未提. 及懷孕可能改變藥品吸收或排除 ( 如胃腸蠕動降低或腎排除增加等) 以及劑量. 調整之建議。 此外, 舊制最被詬病之處在於:(1) 絕大部份藥品僅提供動物試驗. 結果,人體試驗卻屈指可數,(2) 多數藥品懷孕分級多採用流行病學的研究,證. 據等級不夠充分,(3) 近七成上市藥品被歸類於C級 (意即動物試驗顯示有致畸
