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新藥開發與管理
- 杏國新藥為杏輝集團子公司，專注於新藥開發與管理。 以亞洲市場為根基，放眼全球，永續開發，並秉持專業、創新、尊重生命的精神。 研發及產品包含胰臟癌、三陰性乳癌、頭頸癌、黃斑部病變、眼科儀器、外生殖器疣等。
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2022年3月7日 · 杏國新藥股份有限公司成立於2008年6月，前身為「杏國生技股份有限公司」，總部位於宜蘭縣冬山鄉，為杏輝轉投資設立的新藥研發公司，主要從事抗癌及非癌新藥研發。 2. 營業項目與產品結構. 公司主要在研發新藥階段，所銷售產品SB03酚瑞淨®為療效用藥、蓉易明功能性食品、檢驗儀器以及接受委託進行試驗研究服務之技術服務收入。...
杏國新藥為杏輝集團子公司，專注於新藥開發與管理。以亞洲市場為根基，放眼全球，永續開發，並秉持專業、創新、尊重生命的精神。研發及產品包含胰臟癌、三陰性乳癌、頭頸癌、黃斑部病變、眼科儀器、外生殖器疣等。
杏國新藥自成立以來，陸續獲取各國專利、技轉授權、 全球三期臨床資格，並與各國均有密切的醫藥發展合作。 未來，我們會持續推動各項研發專案，並積極開展各國授權， 為每個需要的人，帶來實質的幫助與溫暖。 杏國新藥，陪您找回健康美好。
2020年8月11日 · (鉅亨網記者沈筱禎攝) 杏輝 ( 1734-TW) 集團旗下杏國 ( 4192-TW) 今 (11) 日公布胰臟癌新藥 SB05PC 三期人體臨床試驗期中分析，董事長李志文表示，SB05PC 從德國藥廠技轉，當時德國藥廠已投入 48 億元資金研發，杏國至今已花費 12 億元，總計投入 60 億元開發新藥，目前已有國際藥廠詢問授權，盼後續授權金能讓投資回本。 總經理蘇慕寰表示，2015 年杏國從德國藥廠技轉新藥，並決定加速開發胰臟癌適應症，胰臟癌新藥 SB05PC 從德國藥廠開始開發，再由杏國接手執行臨床試驗，研發時程超過 23 年。
2019年7月26日 · 杏國新藥總經理蘇慕寰說明，近年多項臨床試驗數據發表，FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法，已躍為全球胰臟癌主流用藥。 SB05PC布局主要使用FOLFIRINOX國家，提供病患更好的治療選擇，有利於未來上市推廣，並創造最大市場價值。...
2022年4月7日 · 杏國研發的新藥SB05PC，去年在台灣的臨床試驗解盲失利，股價連續11根跌停，不過杏國研發團隊根據當時的三期臨床試驗之試驗數據，仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現，在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期，且副作用低，可維持病患生活品質。 基於此，杏國認為SB05PC仍有繼續研究之價值，並在徵詢專家顧問及外部醫師意見後，擬定本SB05PC之CTA68三期臨床試驗設計條件。 胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need），目前胰臟癌有許多臨床研究正在進行中。 FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物，近年已蔚為主流藥物。
2020年8月11日 · 杏國胰臟癌新藥 SB05PC 為帶正電荷微脂體抗癌新藥，已取得歐洲 EMA、美國 FDA 胰臟癌孤兒藥認證資格，在全球進行多國多中心三期臨床試驗，包括美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等 7 國，目前已完成 218 例收案。 杏國總經理蘇慕寰指出，由於當初與美國 FDA 討論臨床設計時，臨床期間不需先進行病患數據分析，只需審查試驗安全性及是否更改計劃書，因此在三期臨床試驗中已有 101 位病患死亡，並進行期中分析。 蘇慕寰表示，依據臨床試驗計畫，7 月 30 日已收最後一位病人，總病例數 218 例，並開始用藥，待所有病患死亡後，便可開始分析臨床數據結果，預計明年中完成臨床試驗、明年底有臨床結果，後續再提出藥證申請。
