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  1. 杏國新藥以下簡稱杏國”,股票代碼4192研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗 (臨床代號CTA68) (26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署 (台灣FDA)核准執行為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後再增一個獲准執行三期臨床試驗地區杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案盡速推動上市SB05PC預計還會增加地區獲准執行三期臨床試驗於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」,即使近年癌症的治療大幅進步,胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。 根據衛福部統計,胰臟癌位居國人癌症死因第七位,2020年胰臟癌死亡人數達2,450人,死亡人數有向上攀升的趨勢。

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  3. 李志文. .高雄醫學院藥學系. 李志文董事長於1977年於宜蘭冬山鄉創建杏輝藥工業股份有限公司帶領杏輝於2002年結合多家子公司發展成為杏輝醫藥集團李董事長曾任國防大學藥學系聘任教授及擔任國內外諸多醫藥相關學會與基金會理事董事等職務亦積極推動與贊助宜蘭在地多項文化醫療等活動長年致力於藥品製造研究與開發之外更屢次捐款協助藥學研究癌症防治及研究在醫藥界貢獻良多。 並榮獲國際多項專利以及國家磐石獎、工業永續精銳獎,為國內製藥業者,第一家獲此殊榮。 經營管理團隊. 副董事長. 李易達. .加拿大卑詩大學生化工程博士. .加拿大麥基爾大學化工系雙主修生技化工碩士.

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  4. 杏國新藥以下簡稱杏國”,股票代碼4192研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗 (臨床代號CTA68) (26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署 (台灣FDA)核准執行為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後再增一個獲准執行三期臨床試驗地區杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案盡速推動上市SB05PC預計還會增加地區獲准執行三期臨床試驗於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」,即使近年癌症的治療大幅進步,胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。 根據衛福部統計,胰臟癌位居國人癌症死因第七位,2020年胰臟癌死亡人數達2,450人,死亡人數有向上攀升的趨勢。

  5. 2023年3月17日 · 21:03. 工商時報 杜蕙蓉. 減資. 杏國. 新藥開發. 胰臟癌新藥. 杏國新藥減資案將在今年年股東常會決議通過獲主管機關核准後執行。 圖/本報資料照片. 杏國新藥4192為改善財務結構與進行新藥開發17日宣布減資8.43億元減資比例約為73.28%,預計每1,000股減資後約換發新股股數為267.16股。 該減資案將在今年年股東常會決議通過,獲主管機關核准後執行。

  6. 2020年8月11日 · 杏國胰臟癌新藥 SB05PC 為帶正電荷微脂體抗癌新藥已取得歐洲 EMA、美國 FDA 胰臟癌孤兒藥認證資格在全球進行多國多中心三期臨床試驗包括美國台灣法國匈牙利南韓俄羅斯及以色列等 7 國,目前已完成 218 例收案。 杏國總經理蘇慕寰指出,由於當初與美國 FDA 討論臨床設計時,臨床期間不需先進行病患數據分析,只需審查試驗安全性及是否更改計劃書,因此在三期臨床試驗中已有 101 位病患死亡,並進行期中分析。 蘇慕寰表示,依據臨床試驗計畫,7 月 30 日已收最後一位病人,總病例數 218 例,並開始用藥,待所有病患死亡後,便可開始分析臨床數據結果,預計明年中完成臨床試驗、明年底有臨床結果,後續再提出藥證申請。

  7. 2021年10月21日 · 中央社記者韓婷婷台北21日電杏輝及杏國今天停牌在櫃買中心舉行共同記者會杏國花了6年時間投入約新台幣20億元研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗今天公布解盲結果主要療效指標及次要評估指標均未達到統計學上顯著意義。 杏國表示,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義;將會繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,訂定後續開發策略。

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