搜尋結果
2022年6月27日 · 首先是新世代新冠疫苗BCVax，浩鼎選擇以蛋白重組技術研製，不但安全性高，對多種變種病毒株均能引發不錯的中和效果，且浩鼎自行研發的佐劑ISCOM在動物試驗亦觀察到可引發非常高抗體效價外，也有較強的T細胞反應，預期可在人體引發更好的病毒清除效果。 值得一提的是，穩定性佳、2-8度C即可保存，正進一步研發冷凍乾燥劑型，有助儲存、運送並普及，預計年底提出臨床試驗申請。...
2023年10月26日 · 瞄準抗體藥物複合體（ADC）商機，浩鼎（4174）加速布局，執行長王慧君表示，進度最快的R-992，預計年底前提出人體臨床試驗（IND）申請。另外，浩鼎未來每年將提出2至3個不同區域的人體臨床試驗申請為目標。
台灣浩鼎 (TPEx : 4174) 今 (31) 日公告其研發乳癌新藥OBI-822，在二/三期臨床試驗列為次要療效指標 (secondary efficacy endpoint) 的整體存活期 (overall survival, OS) 解盲結果；經五年來追蹤顯示，OBI-822治療組與安慰劑組相比，其差異未呈現統計學上意義。 OBI-822二/三期試驗係以第四期轉移性乳癌病人為對象，採雙盲試驗進行，並已於2016年2月間針對主要療效指標（Primary endpoint）解盲；此次為參與試驗兩組病人五年的存活期追蹤結果。
2024年1月3日 · 【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)3日宣布，自行研發、以TROP2為標靶的抗體藥物複合體（ADC）新藥OBI-992，已獲美國食品藥物管理局 ...
2024年1月3日 · 台灣浩鼎生技 （以下簡稱台灣浩鼎）今（3）日宣布，旗下以TROP2為標靶、自行研發的 抗體藥物複合體 （ADC）新藥 OBI -992，已獲 美國食品藥物管理局 （FDA）核准一/二期臨床試驗申請，以評估其安全性及療效。 據了解，OBI-992是以連接子（linker）將抗體和強效的TOP1（topoisomerase...
2021年11月12日 · 浩鼎指出，Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999已通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。 OBI-999二期臨床試驗收案條件係以免疫組織化學染色法(IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現，該醫療器材臨床研究申請(IDE)亦獲美國食品藥物管理局 (FDA ...
台灣浩鼎生技 (TPEx:4174)今 (22)日宣布，與康騰浩諾 (香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區 (包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；且由Odeon負責該兩項新藥在中國、港澳所有開發成本及随後法規登記和商業化成本支出。 台灣浩鼎公布簽約金為1,200萬美元，浩鼎將依約向Odeon Therapeutics (Cayman) Limited (即對康騰浩諾持股100%之母公司)收取發行新股作為對價。
