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2020年10月7日 · 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出，本批食藥署列黑名單的廠商，都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。 20款回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表. 杏輝布咳樂液8毫克/毫升. 若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克. 杏輝欣吉視點眼液. 杏輝咳定舒糖漿. 杏輝胃邁寧錠. 杏輝喜癒痔軟膏. 咳定康優膠囊. 健聯乳膏（1000g塑膠罐裝） 舒明麗眼藥水. 敏可停液4毫克/毫升. 悠力素乳膏. 暈克錠. 保利肝膠囊. 安咳糖漿. 美白軟膏40毫克（500g塑膠罐裝） 親擦樂夢軟膏. 可立舒乳膏5 毫克/公克（1000g塑膠罐裝） 貝他每麗軟膏. 來縮酵素錠90毫克. 皮爽頭皮用液1毫克/毫升. 總經理白友烺宣布：再主動回收3款藥物.
2020年10月7日 · 杏輝旗下近期連環爆出多款藥品持續安定性試驗不合格，繼20款藥品陸續下架回收後，杏輝醫藥集團今（7）日下午公開召開記者會，強調「出包」是因為工廠管理過失，過失人員已完成責任調查，將予懲處，並對引起各界的擔心及疑慮，表示歉意。 不過，杏輝也同步公布又多添3款藥品將停止生產出貨、自主回收。...
2020年10月7日 · 國產藥知名大廠杏輝，9月兩度爆出品質問題，「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足，部分批號遭食藥署要求下架。 杏輝藥品今（7）日下午召開記者會，總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收。 此外，鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後，也將同步啟動自主回收。...
2020年9月23日 · 衛福部食藥署今晚 (9/22)宣布，知名藥廠杏輝有14款藥品須下架，因為持續安定性試驗不合格，包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏，還有結膜炎眼藥水，以及幾款感冒等用藥，目前要求杏輝在10月6日前改善，杏輝回應，已經啟動藥品檢測清查，預防性回收14個品項，對市場供貨不會造成影響。 圖／TVBS....
2020年9月22日 · 陳映樺指出，過去國內也曾有藥廠出現類似狀況，但下架品項都沒有這次多，杏輝出包藥品遇到的問題也不同，有的是包裝材質影響藥品品質，有的則是處方出狀況。 陳映樺強調，針對杏輝藥廠違反GMP的問題，將依法開罰新台幣3萬至200萬元，目前正在由專家會議討論違規嚴重程度，杏輝必須在10月6日前限期改善，將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。 （編輯：陳政偉）1090922. #杏輝. #食藥署. 效期未到藥效僅剩8成多 杏輝6款藥品全面回收 GMP藥廠爆品質疑慮 食藥署令7款藥即起回收 杏國新藥解盲 無需修改計畫將繼續執行臨床. 本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。
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2020年9月14日 · 知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收，包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格，效期未到，這些藥品的主成分在降到八成以下，因此要求回收，並針對製程做系統性檢討、改善；10月27日前未完成回收，最高可罰新台幣500萬元。 杏輝回收6款藥品 喜癒痔在內. 陳映樺表示，藥品就算出廠時合格，根據GMP（藥品優良製造作業規範）規定，已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗，每三個月測試其主成分是否下降，最低不可低於原成分含量九成以下。 在七月針對GMP藥廠例行查廠發現，杏輝有六款藥品效期不到一年，但主成分含量已下降到八成以下。
2020年9月22日 · (示意圖／pexeles.ocm) 知名的杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%，全面回收，衛生福利部食品藥物管理署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色，杏輝卻未及時處理，除要求下架，最重將罰新台幣200萬元。 食藥署7月底針對國內藥廠展開「藥品優良製造作業規範 (GMP)」查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定，食藥署除要求全面回收外，也要求業者自主清查其他產品狀況，今天再增14款藥品下架。 根據食藥署公告，下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」 (500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏.
