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1. 頭條新聞

   • 中央社財經

     【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請

     ...日 期：2024年05月30日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/05/302.研發新藥名稱或代號:OBI...二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用)

     1 天前

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     自由時報電子報

     過敏兒注意！ 包裝食品「過敏原標示」逾1成違規

     3 天前

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     三立新聞網 setn.com via Yahoo奇摩新聞

     快篩又成藍營提款機？傅崐萁批快篩採購是弊案 疾管署3點回應了

     13 小時前

   • 匯流新聞網 via Yahoo奇摩新聞

     食物過敏也分天堂與地獄 「奶蛋」一半自然會好、「花生」終生難甩

     3 天前

   • 中央社 via Yahoo奇摩新聞

     疾管署：COVID-19期間快篩試劑採購依法辦理

     （中央社記者沈佩瑤台北31日電）疾管署今天表示，COVID-19疫情期間，快篩試劑採購均相關法令規定辦理，並無規避情事，絕無偏頗特定廠商，且設有一定要件門檻確保安全及有效性，售價與各國相較並無偏高。

     12 小時前

   • KingNet 國家網路醫藥 via Yahoo奇摩新聞

     嘴破好痛苦！口內傷口快速復原妙招！

     5 天前

   • CTWANT via Yahoo奇摩新聞

     宣捷細胞生態圈2／宣明智＋眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用

     6 天前

   • 好房News

     嘴破別再抹鹽巴 除口內膏外 有其他治療選項

     5 天前

   • 中時電子報

     成人食物過敏率倍增！花生異軍突起 大人、小孩都遭殃 - 健康

     3 天前

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2. • • 食藥署表示，經審查Novavax苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打兩劑，每劑0.5毫升 (含5微克的SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔3週。
     www.mohw.gov.tw/cp-16-70094-1.html

     衛福部食藥署核准Novavax COVID-19疫苗之專案輸入 - 衛生福利部

3. 其他人也問了

   大陸產製藥品未經核准擅自輸入,應屬禁藥嗎?

   • 最高法院於民國108年4月11日作成108年度台上字第788號刑事判決（下稱本號判決）指出，將大陸產製藥品輸入臺灣，依臺灣地區與大陸地區人民關係條例第40條規定既以進口論，未經核准擅自輸入則應屬藥事法第22條第1項第2款所稱之禁藥。 本件判決事實為原判決撤銷第一審關於上訴人楊憶玲部分之科刑判決，改判楊憶玲犯輸入偽藥罪，處有期徒刑2年6月，上訴人不服爰提起上訴。 按藥事法第20條規定：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。 二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。 三、將他人產品抽換或摻雜者。 四、塗改或更換有效期間之標示者。

   將大陸產製藥品輸入臺灣 依臺灣地區與大陸地區人民關係條例第40條規 …

   www.leetsai.com/大陸投資法令遵循/import-of-drugs-made-in-mainland-china-to-taiwan-shall-be-regarded-as-an-import-under-article-40-of-the-statute-for-relations-between-the-people-of-the-taiwan-area-and-the-mainland-area-and-drugs-imp?lang=zh-hant

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   食藥署「缺藥」認定有其他可取代的藥品嗎?

   • 雖然食藥署的「缺藥」認定是沒有其他可以代替的藥品，實際上今年只有20件，但社區藥局、醫院或藥廠只要叫不到貨、暫時供應短缺，或者藥廠準備退出市場，仍會通報給食藥署，食藥署也會對外公布，並說明有哪些可取代的藥品。

   全台缺藥通報暴增4.5倍 5款藥品將退出台灣 - 康健雜誌

   www.commonhealth.com.tw/article/82998

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   什麼是核子醫學放射藥物?

   • 約80%的核子醫學放射藥物是標記鎝-99m的化合物，標記碘-123及碘-131的化合物約偵核子醫學放射藥物的15%，其他放射核種大約只佔5%。 臨床上喜歡用鎝-99m的化合物來造影的原因是因鎝-99m的物理及伽傌射線特性很適合造影。 它的物理半衰期是6小時，所以病人不會接受過多的輻射；而且它放射出的140keV的光子也很適宜造影。

   核醫放射藥物 - 行政院原子能委員會

   www.aec.gov.tw/index--220_271_1088_1090_1094.html

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   食藥署為何召開專家會議?

   • 衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病 (以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年10月26日召開專家會議，討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入申請案。

   衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入 - 本署新聞 - …

   www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t601280

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4. www.fda.gov.tw › tc › index衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › index

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   衛生福利部食品藥物管理署. ::: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 食藥防騙專區. 科技計畫專區. 員工專區Webmail. 下載專區. 統計專區. 公告資訊. 本署新聞. 本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-05-30 食藥署啟動「 113年蛋製品稽查專案-洗選、液蛋作業查核」 2024-05-30 食藥署啟動「113年包裝及盛裝飲用水製造業稽查專案」 2024-05-29 市售食品過敏原報您知，依法標示清楚有保障。 2024-05-23 食藥署啟動「113年素食餐飲業者稽查專案」 2024-05-20 食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定. 2024-05-15 乳房整形/重建前，你不可不知的風險.

   • 食品

     食品 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 醫療器材

     [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及 ...

   • 藥品

     藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 研究檢驗

     研究檢驗 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 本署公告

     本署公告 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 邊境查驗專區

     邊境查驗專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 食品類法令規章

     食品類法令規章 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 法規資訊

     法規資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署

5. www.fda.gov.tw › tc › newsContent衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入 - 本署新聞 ...

   www.fda.gov.tw › tc › newsContent

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   2022年10月26日 · 衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入. | 發布日期：2022-10-26 | 更新日期：2022-10-26 發布單位：食品藥物管理署藥品組 (Tifsan) 衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病 (以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年10月26日召開專家會議，討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入申請案。

6. 影片

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     1:35

     youtube.com

     食藥署核准3居家快篩試劑 準確度8成以上

     2021年6月12日

     觀看次數：1677

   • 

     1:39

     youtube.com

     食藥署核准3居家快篩試劑準確度8成以上

     2021年6月13日

     觀看次數：601

   • 

     31:39

     youtube.com

     LIVE - 食藥署核准輝瑞幼兒疫苗 王必勝14:00說明採購進度

     2022年8月1日

     觀看次數：1899

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7. www.mohw.gov.tw › cp-16/76917/1衛福部食藥署核准Novavax XBB.1.5 疫苗專案輸入 - 衛生福利部

   www.mohw.gov.tw › cp-16/76917/1

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   衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病 (以下簡稱COVID-19)當前流行變異株防疫之需求，於112年12月13日召開專家會議，核准Nuvaxovid XBB.1.5 Vaccine (以下稱Novavax XBB.1.5 疫苗)專案輸入。 食藥署表示，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5 疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。

8. www.hst.org.tw › tw › board食藥署_核准應用AI/ML技術之醫療器材清單(2024年1月22日公告) | ...

   www.hst.org.tw › tw › board

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   2024年2月1日 · 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為使我國跨域或醫療器材業者了解國內核准應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材情形，於2024年1月22日公告截至2023年核准應用AI/ML技術之國產/輸入醫療器材清單。 本次公告已取證之AI/ML技術國產醫療器材計37項： 資料來源： HST為台灣智慧醫療的專業服務平台，彙整台灣優良智慧醫院解決方案、物聯網應用、遠距照護、大數據/AI應用產品，提供醫療院所建置智慧服務的整合性資訊，並可安排跨領域媒合，與實體應用場域參訪.

9. www.mohw.gov.tw › cp-16/70094/1衛福部食藥署核准Novavax COVID-19疫苗之專案輸入 - 衛生福利部

   www.mohw.gov.tw › cp-16/70094/1

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   更新時間： 111-06-26. 衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病 (以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論Novavax COVID-19疫苗 (以下簡稱Novavax疫苗)專案輸入申請案。. 食藥署表示，經審查Novavax苗的品質、安全及 ...

10. www.fda.gov.tw › TC › site食品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw › TC › site

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    [詳細內容] 食品藥物消費者專區. 提供食品、餐飲衛生、食品營養、食品查驗登記及相關宣導等資訊平台. [詳細內容] 食品Q&A. 提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] 公告事項. 食品、藥品、管制藥品及化妝品相關法規及檢驗規範等之預告或公告. 食品類相關法令規章. 食品衛生標準、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等法令規章查詢. 食品營養成分資料庫. 台灣地區食品營養成分資料庫與油脂資料庫. 食品業務資訊查詢連結. 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢. 兩岸食品安全業務. 海峽兩岸食品安全協議、海峽兩岸食品安全協議執行成果. 食品輸入管理. 輸入查驗管控措施、不安全食品事件處理流程、進口牛肉、貿易便捷化.