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2024年6月6日 · 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗，近來引發各界關注，但高端疫苗不畏流言，按原規劃在今天（10日）公布二期臨床試驗的解盲結果。. 傍晚5點高端召開線上記者會，宣布解盲成功，將申請3期臨床實驗。. 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷，尤其是中研院 ...
2022年5月13日 · 高端疫苗全球三期試驗數據分析中 結果由WHO宣布. 2022/5/13 08:57（6/5 22:15 更新） （中央社記者韓婷婷台北13日電）高端今天發布新聞稿表示，入選世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗（STV）三期試驗目前已進入數據分析階段。 由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導，臨床試驗結果將由WHO對外宣布。 高端表示，迄今共計有1萬8000名受試者納入了MVC COV1901的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。 高端疫苗的總經理陳燦堅表示，如臨床試驗成果合乎預期，藉由臨床的實證數據與監管認證，高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務，以合理公平的方式向國際供應疫苗。
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2022年6月30日 · 高端表示，隨著STV試驗解盲程序進行，以及澳洲藥物管理局（TGA）審查啟動、歐洲藥品管理局（EMA）準備送件，高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL（緊急使用授權清單）要件，高端已在準備WHO EUL正式送件程序。
2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會，高端疫苗二期臨床試驗解盲完成，將把資料送交食藥署進行緊急授權（EUA）申請。 高端COVID ...
2021年6月11日 · 陳燦堅表示，高端進行的三期臨床試驗有幾個原則，首先以取得國際認證的藥證為最大的目標，會照歐盟要求的進行；他舉例，最近英國才核准一個法國公司在英國做三期臨床試驗，而這家法國公司做的就是免疫橋接試驗，因此高端的三期臨床試驗一定會國際化且具有可行性，把國人擔心的到底有沒有國際認證、到底能不能出國，用最科學、最有效的方式來解決。 一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道. 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法. 〔記者陳永吉／台北報導〕昨天完成二期臨床試驗期間分析的高端武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，外界關注接下來是否繼續進行三期臨床試驗。 高端疫苗總經理陳燦堅強調，為了要取得疫苗常規藥證以及.
2021年8月23日 · 高端疫苗今（10日）天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果，數據顯示兩大結果：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，代表解盲成功。
