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2020年9月22日 · 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。 陳映樺指出,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項都沒有這次多,杏輝出包藥品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。 陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是否要求停產或取消GMP。 (編輯:陳政偉)1090922. #杏輝. #食藥署.
2020年9月23日 · 衛福部食藥署今晚 (9/22)宣布,知名藥廠杏輝有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏,還有結膜炎眼藥水,以及幾款感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,杏輝回應,已經啟動藥品檢測清查,預防性回收14個品項,對市場供貨不會造成影響。 圖/TVBS....
2020年9月23日 · 國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。 延伸閱讀: 對抗「異位性皮膚炎」吃錯小心惡化! 專家:這些含「組織胺」食物別吃. 杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。 圖中為杏輝悠力素乳膏、杏輝可立舒軟膏。 日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。 違反GMP規定! 安定性試驗不合格.
2020年9月22日 · 知名藥廠杏輝(1734)繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。. 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗 ...
2020年9月22日 · 杏輝藥廠14款藥出包下架,食藥署最重將罰200萬。 (翻攝自杏輝官網) 衛福部食藥署今(22日)晚間宣布,杏輝藥廠14款藥未按時檢驗,出現療效降低、軟膏外觀變色等狀況,卻未及時處理,品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,過去國內也曾有藥廠出現類似情形,但下架品項都沒有這次多,此次除要求杏輝下架,最重將罰新台幣200萬元。...
2020年9月22日 · 杏輝藥廠被發現有14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理,食藥署已要求下架。 (圖取自中央社) 〔中央社〕國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
2020年9月22日 · 杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元. The Central News Agency 中央通訊社. 更新時間: 2020年9月22日 · 3 分鐘 (閱讀時間)...