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2022年10月19日 · 中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說,雖然高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗屬於次蛋白疫苗,但補打1至3劑台灣核准專案輸入疫苗廠牌,任何疫苗都可打,可以混打mRNA疫苗,基礎劑可以施打原始株的莫德納和BNT疫苗,次世代疫苗只能當追加劑。 延伸閱讀. 高端疫苗開放補打! 有出國需求者即日起可接種,一圖看懂注意事項. 據指揮中心統計,國內第1劑疫苗接種高端者約100萬人,3劑都打高端疫苗則有30幾萬人,王必勝表示,規劃出國人數沒有辦法估計,承諾將以最大量初估,現階段疫苗數量都是足夠因應,若疫苗不夠供應會再增購。
2021年8月2日 · 中央社. 2021-08-02. 分享. 傳送. A+. 食藥署今天公布高端COVID-19疫苗EUA會議記錄,會中多位專家認同高端疫苗抗體效價達到EUA標準,但質疑對Delta等變種病毒保護效果,建議後續追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。 高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,7月19日通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查,將可專案製造;但因審查過程不公開惹來疑議,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前強調會在2週內公布去識別化的會議記錄。 根據食藥署今天新公布的會議記錄,審查高端疫苗EUA的專家會議於7月18日上午舉行,共有21名專家與會,經一番討論後展開投票決議,3人投下通過票、15人認為應有條件通過、1人認為應補件再議、1人反對票。
2021年6月11日 · 簡單歸納就是,高端宣稱,該疫苗接種後顯現了良好的安全性,接種疫苗組受試者均產生了一定濃度的中和抗體,而且每一支疫苗的品質都一樣。 從以上數據,高端判定這次的二期臨床實驗算是成功。 以「免疫橋接」取代傳統三期試驗. 不過,疫苗研發之路尚未結束。 相關數據還得送交主管機關申報,由食藥署邀請國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等相關專業領域的專家學者,召開「疫苗審查委員會」進行審查。 眾多指標中,最受關切的便是中和抗體效價的數據,因為它會被特地挑出來,作為食藥署是否核准「緊急使用授權」(EUA)的評判依據。 不尋常的是,就在高端解盲當天的前幾個小時,食藥署才突然公告了國產COVID-19疫苗EUA的審查標準。
2022年11月4日 · 衛生福利部食品藥物管理於昨3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料。 顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。 與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,高端疫苗EUA免於廢止命運。 食藥署長吳秀梅表示,高端疫苗保護效益結果顯示,18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混合施打組合,對於預防中重症、死亡的保護效益相近。 對於較年長的65歲以上族群,亦可觀察到相同的保護效益。
2022年11月7日 · 衛福部疾管署提供高端疫苗保護效益分析資料遭質疑,指揮中心指揮官王必勝今天發文以5點澄清爭議,審查資料來源不僅疾管署,還有高端公司報告、某臨床單位資料庫數據分析。 針對高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,王必勝今天再次於臉書(Facebook)發文澄清5項爭議。 首先是外界質疑專家審查會用舉手投票來決定結果,他說,事實是,14名專家在聽完各項報告後進行提問及討論,最後再依照自己的專業判斷。 王必勝進一步說明,以書面記名投票,再由會務人員統計結果並留下紀錄。 依各人意志投票表決,相較於其他方式,如共識決或收集意見由業管首長決定,已是最民主且尊重專業的機制。 第2項是部分人士批評審查內容使用疾病管制署大數據資料。
2021年8月16日 · 比較一下,現階段高端疫苗的年產能才1000萬劑,且短時間內尚無法提升產能;等於只要一個月,聯亞疫苗產能,就能超越高端一年的總和。 本該被看好能為台灣疫苗產能「進補」的聯亞疫苗,如今隨著EUA審核失利,等同宣告著台灣原已吃緊的疫苗供給量,將 ...
2021年10月27日 · 2021-10-27. 分享. 傳送. A+. 高端疫苗獲得世界衛生組織(WHO)納入「團體試驗疫苗」計畫的2支疫苗之一,指揮中心指揮官陳時中說,這是值得高興的事,相信有助於未來高端疫苗取得WHO認可疫苗機會將增大。 世界衛生組織(WHO)與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部宣布啟動「團體試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)計畫,台灣國產COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的高端疫苗入選候選疫苗名單。 陳時中今天下午在中央流行疫情輝中心記者會中表示,高端疫苗成為WHO贊助臨床試驗疫苗是非常不容易的事,畢竟是從20款COVID-19疫苗中選出2款,其一是美國疫苗,另一個就是高端疫苗,將進行世界多中心實驗,替它感到高興。