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2021年6月11日 · 池孟諭. 2021-06-11. 分享. 傳送. A+. 6月10日傍晚5點,高端疫苗二期臨床試驗結果解盲。 整場記者會中,「中和抗體效價」「免疫橋接」等專有名詞,一般人很難聽懂。 總體而言,這款疫苗的安全性與耐受性良好,抗體濃度也有一定數值。 下一步,就看疫苗審查委員給不給過,而委員們看的卻是AZ這一關? 戰勝這場不知何時結束的新冠疫情,國產疫苗是否能為台灣抗疫工作增加一些「籌碼」? 也使得高端疫苗二期臨床主試驗的期間分析解盲結果,成為重要的依據。 高端疫苗發言人、執行副總李思賢表示,根據解盲結果的數據顯示,該新冠疫苗的安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
2021年7月19日 · 2021-07-19. 分享. 傳送. A+. 編按:今(19)日,食藥署正式通過高端疫苗「緊急使用授權」(EUA)。 而隨著消息的傳出,再度引起國人對於高端疫苗的關注。 究竟,高端疫苗的製作原理、優缺點、副作用,以及爭議點為何呢? 一起來看看台大家醫科醫師林嘉俊整理的圖文解說。 台灣在7月19通過高端的緊急授權,這次就來看看高端的分析吧! 聽說打疫苗就跟訓練狗狗一樣? 接種疫苗是為了讓免疫系統認得病毒,哪天身體真的被同一個病毒入侵,免疫系統就能依照記憶迅速產生抗體。 一般疫苗運作方式,是藉注射疫苗先向人體的免疫系統展示某種看起來像病毒,但沒有感染力的「東西」。 人體免疫系統會視為提前警訊,如果真正的病毒出現,免疫系統就會準備好打敗它。
- 牛津AZ疫苗(AstraZeneca)名稱:AZ疫苗又稱牛津疫苗,是由阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠與英國牛津大學與合作研發的新冠疫苗。製作方式:屬於「腺病毒載體」疫苗的一種,是透過改良的黑猩猩的腺病毒(ChAdOx1)當載體而製成的疫苗。
- 莫德納疫苗(Moderna)名稱:Moderna COVID-19疫苗,又名mRNA-1273疫苗,由美國生物技術公司開發。製作方式:屬於mRNA疫苗的一種。
- BNT輝瑞疫苗(Pfizer-BioNTech)名稱:輝瑞疫苗名稱為BNT162b2。是由美國藥廠(Pfizer)與德國生技公司(BioNTech)共同研發,又可稱為BNT疫苗。
- 嬌生(Johnson&Johnson)名稱:嬌生疫苗又可稱為Ad26.COV2.S疫苗,由嬌生旗下楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)與美國醫療中心,共同合作開發。
2021年6月10日 · 高端將於明天下午5時召開COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會 ,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。 高端早在先前已陸續生產疫苗,明天解盲作業完成後,將資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘 ...
2021年6月10日 · A+. 「高端解盲」眾所矚目! 今(10日)下午五點,高端舉行線上記者會,自行宣布「解盲成功」,表示將立即申請台灣緊急使用授權(EUA),希望最早7月就盡快供應國內新冠疫苗。 然而,衛福部次長石崇良卻說,仍待委員會審查通過才會決定,「目前沒有時程表! 今年初開始,高端在全台的北中南共11家醫院收案,總共收案逾4000人,超過原來預期的3700人。 其中,65歲以上族群收案大約85位,也超過衛福部所建議取得EUA的受試者人數。 記者會開始,高端也隨即發布新聞稿表示, 6月10日的期間分析,共計涵蓋3815名有效受試者,最高齡受試者達89歲。 並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月,以及中位數受試者完成疫苗施打後兩個月的數據,進行安全性與免疫生成性評估。 圖/高端二期解盲數據。 高端提供.
2021年7月16日 · 2021-07-16. 分享. 傳送. A+. 前副總統陳建仁公布自己參與高端疫苗實驗,解盲結果是注射安慰劑(食鹽水),引發「搶先知」的特權爭議。 其實,同樣參與高端臨床試驗的受試者,至少有300人比陳建仁更早得知「解盲結果」。 明明是同一試驗,為何出現解盲時間差? 參與實驗的《遠見》記者獨家解析流程。 15日晚間,前副總統陳建仁一則「打到安慰劑(食鹽水)」的臉書貼文,再次讓民眾的目光聚焦到「高端疫苗」。 原來,身為高端二期臨床試驗受試者之一的陳建仁,7月14日經台大醫院得知自己為「安慰劑組」,並被詢問是否有意願繼續參與「延續性試驗」,也就是補打「高端疫苗」。 此訊息一出,竟引來質疑聲:為何陳建仁優先得知「解盲結果」? 更有議員指出,自己的同事明明也參與同期試驗,為何沒接到通知?
2022年1月7日 · 至於追加劑的選擇,中央流行疫情指揮中心也在2021年12月24日公布,將以莫德納、BNT、高端為主,除對上述疫苗具嚴重不良反應者,也要經醫師評估後,才可考慮接種AZ疫苗。 然而,這看似簡單的接種建議背後,其實大有玄機。 《遠見》獨家解盤,國內四大疫苗作為追加劑的學術依據。 為什麼莫德納、BNT,被指揮中心視為追加劑的優先品牌? AZ為何不被青睞? 沒有第三劑混打實驗做背書的高端,又為什麼能和兩個mRNA疫苗平起平坐? 全球趨勢:AZ出局,BNT、莫德納領跑. 一句話描述當前全球追加劑的接種趨勢,就是「腺病毒疫苗出局,mRNA疫苗成追加劑主流」。 事實上,此趨勢早在2021年第三季,就能看出端倪。