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2021年8月2日 · 根據食藥署今天新公布的會議記錄，審查高端疫苗EUA的專家會議於7月18日上午舉行，共有21名專家與會，經一番討論後展開投票決議，3人投下通過票、15人認為應有條件通過、1人認為應補件再議、1人反對票。 討論過程中，專家主要聚焦疫苗製程、安全性、疫苗效果、對變異株的保護力以及第3期臨床試驗須加強的部分進行討論，多數認同國內正面臨百年大疫，確實有核准疫苗EUA的緊急公共衛生需求，利益大於風險。 專家審查的資料是高端疫苗第1期及第2期臨床試驗期中分析結果；其中在疫苗效果方面採用免疫橋接，臨床試驗顯示，高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍，符合疫苗EUA標準。
2021年7月19日 · 2021-07-19. 分享. 傳送. A+. 編按：今（19）日，食藥署正式通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA）。 而隨著消息的傳出，再度引起國人對於高端疫苗的關注。 究竟，高端疫苗的製作原理、優缺點、副作用，以及爭議點為何呢？ 一起來看看台大家醫科醫師林嘉俊整理的圖文解說。 台灣在7月19通過高端的緊急授權，這次就來看看高端的分析吧！ 聽說打疫苗就跟訓練狗狗一樣？ 接種疫苗是為了讓免疫系統認得病毒，哪天身體真的被同一個病毒入侵，免疫系統就能依照記憶迅速產生抗體。 一般疫苗運作方式，是藉注射疫苗先向人體的免疫系統展示某種看起來像病毒，但沒有感染力的「東西」。 人體免疫系統會視為提前警訊，如果真正的病毒出現，免疫系統就會準備好打敗它。
2021年8月16日 · 此消息震撼力之大。 在興櫃市場交易的疫苗股聯亞藥股價應聲大跌，股價最低殺到100元，若跟盤中高點185.5元相比，股價暴跌約46％，近乎腰斬。 一個多月前，聯亞生技「二期臨床試驗期中報告」記者會上，聯亞生技信心滿滿表示，疫苗安全性良好，甚至能對付「Delta變異株」，怎知短短50天後，一切風雲變色？ 同一時間，高端疫苗今（16）日正式開放外界預約，指揮中心粗估，此輪疫苗將接種約60萬至80萬劑高端疫苗。 上午10時開放預約後，一度因登入踴躍，瞬間流量過大，而啟動流量管制。 截至中午，已有24萬人預約接種。 同是備受期待的國產疫苗、聯亞與高端，目前陷入「兩樣情」。 當初申請EUA時，聯亞就比高端晚了兩週才送件。 到底聯亞疫苗在審核期間，卡關何處？ 相較高端，聯亞又有何不足之處？
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2021年6月11日 · 高端疫苗發言人、執行副總李思賢表示，根據解盲結果的數據顯示，該新冠疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 其次，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達99.8％，而20～64歲的疫苗組，血清陽轉率則為99.9％，顯示兩組受試者在接受兩針疫苗施打後，幾乎全數成功誘發免疫反應。 再來觀察的指標是「中和抗體的幾何平均效價」，英文稱之為GMT titer，用一般人聽得懂的白話文翻譯，其實就是體內抗體的濃度。 在不區分年齡組，其數值為662，GMT倍率比值為163倍增加。 而20～64歲的疫苗組，中和抗體效價則為733，GMT倍率比值為180倍增加。 圖／高端二期解盲數據。 高端提供.
2022年10月19日 · 中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝說，雖然高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗屬於次蛋白疫苗，但補打1至3劑台灣核准專案輸入疫苗廠牌，任何疫苗都可打，可以混打mRNA疫苗，基礎劑可以施打原始株的莫德納和BNT疫苗，次世代疫苗只能當追加劑。 延伸閱讀. 高端疫苗開放補打！ 有出國需求者即日起可接種，一圖看懂注意事項. 據指揮中心統計，國內第1劑疫苗接種高端者約100萬人，3劑都打高端疫苗則有30幾萬人，王必勝表示，規劃出國人數沒有辦法估計，承諾將以最大量初估，現階段疫苗數量都是足夠因應，若疫苗不夠供應會再增購。
2022年11月4日 · 衛生福利部食品藥物管理於昨3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議，就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料。 顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。 與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意，高端疫苗EUA免於廢止命運。 食藥署長吳秀梅表示，高端疫苗保護效益結果顯示，18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混合施打組合，對於預防中重症、死亡的保護效益相近。 對於較年長的65歲以上族群，亦可觀察到相同的保護效益。
2021年7月19日 · 2021-07-19. 分享. 傳送. A+. 台灣第一支國產COVID-19疫苗即將上市！ 中央流行疫情指揮中心今（19）日宣布，鑑於高端疫苗的中和抗體數據不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，故衛福部正式核准「高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造」。 衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱：高端疫苗）專案製造申請案。 食藥署：高端疫苗中和抗體效價為AZ疫苗3.4倍.
