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2022年7月26日 · 全球猴痘病例持續增加,世界衛生組織 (WHO) 也將猴痘疫情列為公共衛生緊急事件,國光生 (4142-TW) 董事長詹啟賢今 (26) 日表示,雖然仍有開發猴痘疫苗的必要性,不過台灣需求沒有很強烈,以公司立場短時間內不會開發猴痘疫苗。
2020年8月31日 · 高端的新冠疫苗研發案與美國衛生研究院 (NIH) 合作,由於高端竹北廠具備無菌製備充填線,並已取得台灣 TFDA PIC/S GMP 認證,且已建立 QC 品管放行程序,未來疫苗量產、品質控管均已到位,但缺少疫苗前置開發經驗,因此與美國 NIH 簽署新冠肺炎疫苗
針對疫苗產業發展,詹啟賢表示,全新疫苗從進入人體到取得藥證成功率僅 8.6%;以流感疫苗為例,過去細胞培養技術興起,市場原預期將會成為疫苗開發的主流,不過經過多年來,至今仍有 86% 的流感疫苗透過胚胎蛋來生產,顯示成本、生產良率與穩定性的
2021年10月13日 · 生技廠海外布局有新進展,高端疫苗 (6547-TW) 今 (13) 日公告,旗下新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901,向史瓦帝尼王國衛生部申請緊急使用授權 (EUA);另外,藥華藥 (6446-TW) 治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥,則獲韓國藥證。
2021年9月13日 · 潘飛表示,印尼臨床試驗與過去在國內執行的一期試驗略有不同,最大差別在於疫苗劑量有所調整,加上變種病毒變異株肆虐,試驗設計成受試者需打三劑,包括打過其他廠牌兩劑疫苗的受試者,可施打國光生新冠疫苗當成追加劑,藉此增加保護力。
高端疫苗已建立相對應的疫苗種株,啟動次世代疫苗開發,其中,Beta 重症率較高,因此朝此方向開發,高端 Beta 株次世代新冠疫苗,已在三總醫院與北醫完成追加劑人體首次臨床試驗 FIH(First In Human)100 名收案與疫苗接種。
聯亞生技指出,雖然 UB-612 未符合食藥署國產疫苗免疫橋接中和抗體的單一標準,並未能取得台灣 EUA 核准,不過 UB-612 疫苗藉由臨床實證,接種第三劑追加劑後,可展現 B 細胞與 T 細胞免疫記憶效應,並產生足以對抗 Omicron 等多種變異株的中和抗體