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全福運用色素衍生上皮因子胜肽技術平台 (PDSP) 開發出同成分、不同適應症的新藥,分別為治療乾眼症以及治療神經營養性角膜炎 (NK) 。 其中,治療神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424,去年底取得美國 FDA 孤兒藥資格認定 (ODD),該新藥可以獲得更多行政 ...
合一生技 (4743-TW) 今 (15) 日召開記者會,公布糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101 臨床結果,不過股價在上周被打入跌停,有股東認為行情不合理,董事長黃山內對此回應,公司無法控制股價,也看不懂為何會有此現象。
2021年11月19日 · 藥華藥表示,P1101 是美國 FDA 第一個核准所有 PV 成人患者均可使用的藥物,無論患者之前接受過其他治療方式,仿單使用範圍較歐盟更廣。PV 患者的保險覆蓋健全,P1101 核准第一天開始就可以保險給付,藥華藥預計在 6 個月內有 80% 的保險覆蓋率。
逸達生技 (6576-TW) 今 (1) 日宣布,與美國 Intas Pharmaceuticals 簽訂柳菩林前列腺癌新劑型新藥 Camcevi(即 FP-001 6 個月及 3 個月劑型) 美國市場獨家授權經銷合約,總授權金額最高可達 2.07 億美元。 逸達表示,過去已與 Intas 子公司 Accord Healthcare 有授權 ...
2021年10月6日 · Molnupiravir(莫納皮拉韋),有機會 11 月取得美國緊急使用授權,台灣有 兩家醫院參與其臨床試驗計畫,預期可加速藥品採購計畫。 吳秀梅表示,藥物進口主要有三大途徑,分別為正式藥證、緊急使用授權與藥物樣品贈品,其中,藥廠若 ...
美國連鎖藥局 CVS Health 周四(18 日)表示,未來三內將收掉 900 家門市重組業務,以因應消費者網路購物的消費模式。 CVS 在新聞稿中表示,未來將會把更多精力放在數位成長上,並將其門市從提供流感疫苗到診斷測試,轉型為醫療保健一條龍服務的門市。
健亞是首個投資藥華藥的業者,從產業方向來看,藥華藥開發的新藥順利取得美國有 三大因素,包括人才、選題與法規臨床。其中,人才需具備滿身刀疤的老兵,資深產業人員才能引領公司解決法規等問題。 選題部分,陳正指出,新藥開發的選題相當 ...