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2021年4月22日 · 疫苗進度被超車,疫苗大廠國光生技為什麼從領先變落後? 文/謝佳君 出處/康健雜誌 圖/pixabay. 2021年4月22日 · 5 分鐘 (閱讀時間) AZ疫苗在台打氣不佳,除了寄望另一支國外疫苗莫德納,更多國人在等待國產疫苗上市才要接種。...
2020年8月17日 · 〔記者林惠琴/台北報導〕針對國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗最新進度,衛福部食藥署今日宣布,已有條件核准國光生技執行第一期臨床試驗計畫,待後續將安全性資料補齊,即可正式進行收案,為國內第一家被核准的疫苗業者。 考量武漢肺炎疫情是緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,食藥署於8月16日召開疫苗臨床試驗審查專家會議,審查國光生技候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行。
2020年8月27日 · 國產的武漢肺炎疫苗又有新進度! 首家獲准進入人體試驗的國光生技公司今天表示,自主研發的疫苗本週已進入一期人體臨床試驗,後續預計11月進入二期臨床試驗,最快年底前開始量產,明年過年前可望量產150至200萬劑。 國際武漢肺炎疫情嚴峻,各國研發疫苗拚進度。 我國首家獲准進入人體試驗的國光生技公司,27日表示自主研發的疫苗,本週已進入一期人體臨床試驗,在國際疫苗競賽中加入前20%領先群。 國光生技董事長詹啟賢表示,「第一期的人體試驗在這個禮拜已經在台大醫院順利地收案,我們二期的人數會做的相當地多,目標是3000(人),有熱情有意願的(民眾)願意參加我們二期臨床試驗的,跟我們公司報名。
2020年5月6日 · (中央社記者韓婷婷台北6日電)國光生技今天舉行記者會說明自主研發的武漢肺炎候選疫苗最新發展進度,董事長詹啟賢表示,目前動物小鼠試驗疫苗抗體反應佳,目標下半年啟動人體試驗,希望明年冬天有需要的台灣人都能施打。 國光生技表示,武漢疫苗是全新的疫苗,因其對人類的感染性,使用不活化全病毒,在技術及生物安全的考量有其困難度。 經過3個月努力,已成功生產出候選疫苗,並且在台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗,結果在注射武漢肺炎候選疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異。 詹啟賢表示,研究武漢肺炎疫苗像是一場障礙賽的馬拉松,最終的結果誰也不知道;不過,疫苗安全、有效後才是量產的問題。
2020年5月5日 · 國內武肺疫苗廠進度,國際廠商高度關注. 一名生技公司總經理表示,國內各大醫院及衛福部才握有患者的檢體,可以分離病毒株、開發抗原,才能接著開發試劑、解藥、疫苗,但進度不一,高端和國光同屬國家隊,但也各自較勁,然而最初高端疫苗直接向美國國衛院買進抗原,共同開發合做,已經進入動物實驗,進度算相當領先。 對此,高端疫苗執行副總李思賢表示,美國國衛院合作開發肺炎疫苗,目前已進入動物實驗階段,同步針對多種佐劑進行測試,後續人體臨床等相關開發進度,將根據動物實驗數據判讀及與藥品法規主管機關討論,方可執行。 李思賢補充說,高端開發的疫苗所有人將屬於高端,而動物試驗若成功,整理數據以後,才會進入人體試驗,人體試驗將在台灣進行,目前也評估在美國也進行人體試驗的可能性。
2021年5月14日 · 至於國光生技武漢肺炎疫苗開發案,進度上略為落後,目前策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗,持續投入疫苗研發。 (編輯 ...
2020年6月9日 · 國內研發武漢肺炎疫苗的進度,各界都相當關心,國光生技公司則表示,今年1月開始投入疫苗開發,最快8月就能進行人體試驗。 在國光生技董事長詹啟賢的陪同下,行政院長蘇貞昌進入廠區參觀武漢肺炎疫苗的實驗室,蘇貞昌強調,台灣防疫成功,但疫苗一定要儘快研發成功,全民才會感到更安心:「我們防疫成功了,紓困、振興都很努力在做,但疫苗出來才能讓全民安全。 蘇貞昌9號率領行政院團隊,到台中和新竹參訪負責研發肺炎疫苗的生技公司,衛福部長陳時中特別提到,為了縮短研發時程,多項研發程序必須同時間進行,也增加了失敗的風險:「其實在 (研發程序)重疊之中,我們的廠商是冒了很大的風險,畢竟不是每一步都會成功,整個時間本來是拉開,現在把它擠在一起,那萬一有一個步驟失敗,那這些投資都會浪費掉。