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- 為進軍居家檢測市場，亞諾法新冠抗原快篩試劑，依據衛福部規範，只需一般民眾與專業人士各自採檢，兩者間進行簡單對比試驗、不需再與核酸檢測驗證，即可將資料提交給人體試驗審查委員會 (IRB)。 亞諾法已與當地醫院、社區採檢站合作進行產品測試，目標完成共 150 名受試者臨床試驗，其中 30 名需為陽性確診患者。 亞諾法表示，衛福部最近批准兩款居家使用的家用新冠檢驗試劑，包括羅氏家用新冠病毒抗原檢測套組，以及兩家不同代理商、同品項的 Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit，兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔採檢，以便居家進行檢測 ...
news.cnyes.com/news/id/4662309
2021年1月29日 · 亞諾法指出，抗原快篩試劑可直接檢測體內病毒量，加上不需像 RT-PCR (核酸檢測試劑) 需大型儀器設備，使用上較便利，但過去技術較不成熟、靈敏度不高，產品有疑慮，不過隨著技術提升，儘管抗原試劑靈敏度無法與 RT-PCR 一致，但仍至少有 85-90% 靈敏度。...
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2021年5月24日 · 亞諾法立即以重大訊息澄清說明亞諾法COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑未來3個月可. 供貨的能量。 本公司的可供貨產能，主要依據可採購之原物料、可投入生產之人力、儀器及場地， 循序調整可生產出COVID-19病毒抗原快篩試劑的產能數量，因亞諾法的產品種類眾多， 目前尚有其他產品在製造流程中，無法中斷人力及設備、場地去改做生產COVID-19. 病毒抗原快篩試劑，且原物料的取得亦需搭配廠商的交貨時程，故110年6月預計可供貨. 40萬人份、110年7月預計可供貨120萬人份、110年8月預計可供貨300萬人份，是以各. 月份陸續可取得的原物料，及可調整人力及場地轉做生產COVID-19病毒抗原快篩試劑， 所計算出之可供貨數量。 6.因應措施:無.
2021年1月5日 · 生技上市公司亞諾法（4133）5日早上發布公告，與偉喬生醫合作開發的COVID-19病毒抗原檢測快篩試劑獲得歐盟CE-IVD認證。. 亞諾法與偉喬合作的抗原檢測瞄準靈敏度不足的痛點，共同開發具高靈敏度的可見光檢測快篩與螢光檢測快篩產品。. 不只歐盟CE-IVD ...
2021年6月17日 · 依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢，加快臨床試驗。 台灣衛福部最近批准了兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。 兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔（而不是鼻咽）採檢，以便居家使用進行檢測。 自五月中旬，台灣COVID-19爆發以來，抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具。 抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。
2021年6月17日 · 依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢，加快臨床試驗。...
2021年6月17日 · 依據衛福部的規範，由於亞諾法獲准的“亞諾法”新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑是鼻腔採檢，因此 IRB 提交和臨床試驗批准只需一般民眾自行採檢與專業人士操作採檢兩者間的簡單對比試驗，不需再與核酸檢測比較驗證，從而避免核酸檢測鼻咽採檢，加快臨床試驗。 台灣衛福部最近批准了兩款居家使用的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組與兩家不同代理商同品項的Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。 兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔（而不是鼻咽）採檢，以便居家使用進行檢測。 自五月中旬，台灣COVID-19爆發以來，抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具。 抗原快速檢驗的使用已經從社區採檢站發展到企業再到居家檢測。
