搜尋結果
2020年2月15日 · 國內目前唯一可抑制食慾的減重藥「沛麗婷」,美國食品藥物管理局昨(14日)公布可能有致癌風險。 我國衛福部食藥署昨天也發布禁令,醫師若開立該藥品,可依《醫師法》開罰,最高罰50萬元或停業、甚至廢止執照。 「沛麗婷」一年在台銷售約500萬顆,影響約1~2萬人。 減重名醫蕭敦仁表示,藥物只是減重方法之一,建議病人回診和醫師討論調整計畫。 美國食藥局(FDA)發布一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能有增加罹患癌症的風險,包含膀胱癌、大腸癌等,要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。 目前我國核准有含該成分藥品許可證有1張,為「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」,食藥署已要求藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售,並重新評估其安全性。
2020年7月16日 · 美國食品藥物管理局,日前發布「沛麗婷」具有致癌疑慮,台灣食藥署表示,由於沛麗婷疑似增加胰臟癌、直腸癌、肺癌罹患風險,已在2月14日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意,同日要求藥商立即暫停供應與銷售。...
2020年7月16日 · (圖片來源/食藥署) 美國FDA警告:lorcaserin成分有致癌疑慮. 美國FDA日前發布警訊指出,含lorcaserin成分藥品,具有增加罹患如胰臟癌、直腸癌及肺癌的疑慮。 而我國核准有含lorcaserin成分藥品之許可證共1張,為「沛麗婷膜衣錠10毫克」。 食藥署表示,此藥品屬於醫師處方的自費藥,並在今年2月宣布停售。 食藥署強調,經藥品安全評估諮議小組討論後,因該成分藥品主要作為對成人身體質量指數(BMI)過高者,於飲食和運動控制後長期體重的輔助管理,但其風險高於臨床效益,因此宣布自109年7月16日起,廢止含lorcaserin成分藥品許可證,也廢除「沛麗婷」藥證。 延伸閱讀: 減重不靠藥物手術! 醫師「必勝大法」讓他2年減掉44公斤. 減肥藥別亂買!
2020年1月22日 · 創益生技表示,有關服用沛麗婷是否會提高罹癌風險, 根據《新英格蘭醫學雜誌(第379期:1107-1117)》登載試驗結果顯示,服用沛麗婷的安慰劑組與試驗組,期癌症數據無顯著差異。 仿單刊載的動物試驗,在FDA要求下,原廠藥廠執行重複劑量動物試驗,投予藥品劑量公鼠及母鼠換算人體劑量高達17倍及87倍,早已遠超出動物最大容忍劑量(MTD)。 如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。 沛麗婷為合法上市的減肥藥. 創益生技說明, 沛麗婷是美國FDA與食藥署合法上市的減肥藥,使用方法早晚各一顆,每天20毫克,可透過抑制食慾達到減重效果 ,最常見不良反應為頭暈、頭痛及噁心,另外,已在藥品仿單加註包括心臟瓣膜疾病、心跳速率降低、肺動脈高血壓及陰莖異常勃起等相關警語。
2020年7月16日 · 減肥藥沛麗婷被美國發現有致癌疑慮,食藥署在2月時緊急宣布停售並回收下架,經評估後,認為這種藥品致癌風險高於效益,今(16)日宣布廢止此藥品許可證,永久禁用此成分。...
2020年1月21日 · 由日本「衛采」製藥公司開發的「沛麗婷」(Belviq,學名Lorcaserin)是在美國與台灣均合法上市的減肥藥,是透過抑制食慾達到減重效果,食藥署表示,沛麗婷適應症為減重,使用方法早晚各一顆,每天用量20毫克,因動物實驗曾發現,如用量大幅超過建議值,會有罹癌風險,藥品仿單已加註相關警訊。...
2020年7月16日 · 致癌. 減肥藥. 沛麗婷. 「沛麗婷」減肥藥恐致癌,食藥署廢除廠商許可證。 圖/食藥署提供. 常於診所開立、每年進口500萬顆的減肥藥「沛麗婷膜衣錠10毫克」,數月前在國際間傳出致癌疑慮,可能造成胰臟癌、直腸癌、肺癌等。 食藥署今年2月接獲警訊後禁用此藥,經過完整的效益評估,今日宣布廢除廠商許可證。 含lorcaserin成分的藥品,在國內計有一張許可證,為創益生技股份有限公司旗下的「沛麗婷膜衣錠10毫克」。 食藥署藥品組科長洪國登表示,「沛麗婷」是一款處方藥,多在診所開立,每年進口量約500萬顆,推估國內約有1、2萬人在使用。 今年2月,食藥署接獲美國食藥局警訊指出,含lorcaserin成分的藥品具致癌疑慮,可能引起膀胱癌、大腸癌等,隨即要求禁用,廠商也主動將藥品回收。