澳洲高端疫苗 相關
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搜尋結果
高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 2019冠状病毒病 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 2021年11月22日，澳洲藥物管理局授予高端疫苗審查資格認定，是繼AZ疫苗、輝瑞疫苗、莫德納疫苗、嬌生疫苗及諾瓦瓦克斯疫苗後，第六種取得該資格的COVID-19疫苗，根據澳洲的藥品管理程式，只有取得審查資格認定才能提交審查所需料件進行後續的審核 。
2021年6月10日 · 2021年11月22日，澳洲药物管理局授予高端疫苗审查资格认定，是继AZ疫苗、辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、娇生疫苗及诺瓦瓦克斯疫苗后，第六种取得该资格的COVID-19疫苗，根据澳洲的药品管理程序，只有取得审查资格认定才能提交审查所需料件进行后续的审核 。
- 技术
- 研发历史
- 生产及应用
- 参见
诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗采用蛋白质亚基及重组病毒糖蛋白纳米颗粒技术，并分为两个阶段生产：在第一阶段，经改造、含有制造SARS-CoV-2外壳刺突蛋白基因的棒状病毒，会感染用作培殖的Sf9细胞，以产生刺突蛋白。而在第二阶段，上阶段制造的蛋白会被收集，并注入至直径为50纳米的固体脂质纳米粒，每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白。 除了上述的蛋白颗粒外，此疫苗亦含有以皂苷为基础的免疫佐剂。
2020年1月，诺瓦瓦克斯医药宣布将会研发COVID-19疫苗，并给予代号为NVX-CoV2373。其时，市场上尚有十数家药厂研发同类疫苗。 2020年3月，美国生物科技公司Emergent BioSolutions 获诺瓦瓦克斯医药委托，以进行此疫苗的临床前研究及早期人体试验。 2020年5月，NVX-CoV2373疫苗于澳洲开展首次人体安全性测试。 2020年7月，诺瓦瓦克斯医药宣布美国联邦政府将透过“曲速行动”，向此疫苗开发项目有条件批出160亿美元的津贴。 2020年9月尾至12月，NVX-CoV2373疫苗的第三期临床测试，分别于英国、美国及墨西哥进行，当中在美墨两国的测试代号为“PREVENT-19”（NCT04611802）[需要完整来源]。 2020年9月2日，NVX-CoV...
授权生产
2020年3月，负责此疫苗早期开发的美国生物科技公司Emergent BioSolutions，同时获授权在该公司设于巴尔的摩的厂房代为生产疫苗。随后，富士菲林旗下在英国比林汉姆的Diosynth药厂（下称“富士厂房”）、印度血清研究所亦获授权生产此疫苗；当中，富士厂房将负责生产英国政府订购的6,000万剂疫苗，而后者代工生产的疫苗主要出口至发展中国家。 除上述的药厂外，西班牙药厂Zendal及波兰Mabion生物科技公司，亦拟承接代工生产NVX-CoV2373疫苗的工作。 2021年4月，韩国决定购买4000万剂诺瓦瓦克斯疫苗，疫苗将通过技术转让由韩国SK生物技术公司生产。4月27日，韩国总统文在寅在青瓦台会见诺瓦瓦克斯首席执行官斯坦利·埃尔克，对诺瓦瓦克斯迅速研发疫苗，并通过技术合作在韩国生产疫苗表达感谢。
各地使用及引进情况
2020年7月，美国政府通过“曲速行动”，订购1亿剂诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗，为此疫苗的首张订单。该等疫苗将于美国2019冠状病毒病疫苗接种计划中应用。 2021年2月2日，加拿大总理杜鲁多宣布，该国将会订购过百万剂诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗，并将于蒙特利尔新设的厂房制造。当此疫苗获得加拿大卫生部批准后，将成为美国以外首个采用此等疫苗的国家。 2021年3月29日，英国政府宣布将订购6,000万剂诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗，以应付英国2019冠状病毒病疫苗接种计划的需求。该等疫苗将于英国的“富士厂房”生产，并由葛兰素史克药厂负责包装工序。 2021年3月尾，香港卫生防护中心疫苗可预防疾病科学委员会主席刘宇隆向传媒透露，香港特区政府打算订购诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗，作为香港2019冠状病毒病疫苗接种计划的第四款疫苗选项。然而，由于香港相关接种计划的接种率偏低，导致已投入应用的疫苗出现过剩情况，目前政府暂时未有再讨论订购诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗事宜。 2021年7月，诺瓦瓦克斯医药证实台湾已通过COVAX平台采购诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗，卫福部防疫指...
歷史. 產品. 主力產品. 已完成第三期試驗的疫苗產品. 研發中的疫苗產品. 參見. 參考資料. 外部連結. 高端疫苗生物製劑. 此條目介紹的是製造疫苗的公司。 關於其所研製的疫苗，請見「 高端新冠肺炎疫苗 」。 高端生物製劑股份有限公司 （英語： Medigen Vaccine Biologics Corporation ， MVC ）前身為基亞生物製劑股份有限公司，並成立2012年10月，主要業務為生產各式生物製劑。 2017年更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。
2021年6月10日 · 2021年11月22日，澳洲藥物管理局授予高端疫苗審查資格認定，是繼AZ疫苗、輝瑞疫苗、莫德納疫苗、強生疫苗及諾瓦瓦克斯疫苗後，第六種取得該資格的COVID-19疫苗，根據澳洲的藥品管理程式，只有取得審查資格認定才能提交審查所需料件進行後續的審核 。
2021年1月25日，澳大利亚医疗监管机构宣布批准辉瑞疫苗的使用授权，並已經與輝瑞達成購買1000萬劑疫苗的協議，而且可在供應情況允許下向當地提供更多疫苗 [210]。澳大利亚于2月15日接收首批142,000剂辉瑞疫苗 [211]。
